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곤봉족 깁스를 받는 영아의 자당 진통 (SCF)

2010년 1월 14일 업데이트: Rabin Medical Center

곤봉족 깁스를 받는 영아에서 자당 진통 효과

선천성 만곡족이 있는 아기는 폰세티 깁스법으로 치료합니다. 절차는 환자에게 불편을 줄 수 있습니다. 이 연구는 아기를 위한 위안제로 5CC 수크로스 용액의 사용을 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

선천성 만곡족을 가지고 태어난 아기들은 현재 전통적인 폰세티 방법으로 치료를 받고 있습니다. 이 절차는 외래 진료소 설정에서 수행됩니다. 절차는 고통스럽지 않지만 환자에게 약간의 불편을 초래할 수 있습니다. 이 연구는 아기를 위한 위안제로 5CC 수크로스 용액의 사용을 조사할 것입니다. 통제 그룹은 5cc 식염수 프리캐스트 적용을 받는 환자로 구성되며, 연구 그룹은 5cc의 자당 용액을 받게 됩니다. 환자와 의사는 그들이 받는 치료에 대해 눈이 멀었습니다. 결과 측정에는 맥박수와 산소 공급이 허용되는 불쾌감 측정으로 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Petach Tikva, 이스라엘
        • Schneider Children's Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4주 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선천성 만곡족에 대한 깁스가 필요한 다른 모든 건강한 아기

제외 기준:

  • 만곡족에 대한 모든 비특발성 질환, 모든 종류의 알려진 전신 질환이 있는 모든 개인, 당뇨병 어머니에게서 태어난 모든 아기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자당
5cc 자당 용액
5cc 5% 자당 용액 P/O
위약 비교기: 식염
5cc 식염수 p/o
5cc 식염수 p/o
다른 이름들:
  • 5cc 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
맥박수, 혈액 산소화
기간: 캐스팅 중
캐스팅 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Danielw M Weigl, MD, Schneider Children's Medical Center
  • 연구 책임자: Kalman Katz, Prof., Schneider Children's Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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