Saccharoseanalgesi hos spædbørn, der gennemgår støbning for køllefod (SCF)
14. januar 2010 opdateret af: Rabin Medical Center
Effektiviteten af saccharoseanalgesi hos spædbørn, der gennemgår støbning for køllefod
Babyer med medfødte klumpfødder behandles med Ponseti-støbemetoden.
Proceduren kan forårsage ubehag for patienten.
Denne undersøgelse vil undersøge brugen af 5 CC saccharoseopløsning som et trøstende middel til babyer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Babyer, der er født med medfødte klumpfødder, bliver i øjeblikket behandlet med den konventionelle Ponseti-metode.
Denne procedure udføres i et ambulatorium.
Proceduren er smertefri, men kan forårsage ubehag for patienten.
Denne undersøgelse vil undersøge brugen af 5 CC saccharoseopløsning som et trøstende middel til babyer.
Kontrolgruppen vil bestå af patienter, som vil få 5 cc saltvand på forhånd, mens undersøgelsesgruppen vil få 5 cc saccharoseopløsning.
Patienter og læger er blinde for den behandling, de får.
Resultatmål vil omfatte pulsfrekvens og iltning som et accepteret mål for ubehag.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Petach Tikva, Israel
- Schneider Children's Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 uger til 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle ellers sunde babyer, der har brug for casting for medfødte klumpfødder
Ekskluderingskriterier:
- Alle ikke-idiopatiske tilstande for klumpfod, alle personer, der har nogen form for kendt systemisk sygdom, alle babyer født af diabetiske mødre.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Saccharose
5cc saccharoseopløsning
|
5cc 5% saccharoseopløsning P/O
|
|
Placebo komparator: Saltvand
5cc saltvand p/o
|
5cc saltvand p/o
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Puls, Blodiltning
Tidsramme: Under støbning
|
Under støbning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Danielw M Weigl, MD, Schneider Children's Medical Center
- Studieleder: Kalman Katz, Prof., Schneider Children's Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2010
Først opslået (Skøn)
15. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 005411
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .