Analgesia con sacarosa en lactantes sometidos a yeso por pie zambo (SCF)
14 de enero de 2010 actualizado por: Rabin Medical Center
Eficacia de la analgesia con sacarosa en lactantes sometidos a yeso por pie zambo
Los bebés con pie zambo congénito son tratados con el método de yeso de Ponseti.
El procedimiento puede causar molestias al paciente.
Este estudio examinará el uso de la solución de sacarosa de 5 CC como agente reconfortante para los bebés.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bebés que nacieron con pie zambo congénito actualmente están siendo tratados con el método Ponseti convencional.
Este procedimiento se realiza en una configuración de clínica ambulatoria.
El procedimiento es indoloro pero puede causar algunas molestias al paciente.
Este estudio examinará el uso de la solución de sacarosa de 5 CC como agente reconfortante para los bebés.
El grupo de control consistirá en pacientes que recibirán una aplicación prefabricada de solución salina de 5 cc, mientras que el grupo de estudio recibirá 5 cc de solución de sacarosa.
Los pacientes y los médicos están cegados al tratamiento que reciben.
Las medidas de resultado incluirán la frecuencia del pulso y la oxigenación como una medida aceptada de malestar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Petach Tikva, Israel
- Schneider Children's Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 semanas a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los bebés por lo demás sanos que necesitan un yeso por pie zambo congénito
Criterio de exclusión:
- Todas las condiciones no idiopáticas de pie zambo, todas las personas que tengan algún tipo de enfermedad sistémica conocida, todos los bebés nacidos de madres diabéticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sacarosa
Solución de sacarosa 5cc
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5cc solución de sacarosa al 5% P/O
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Comparador de placebos: Salina
5cc solución salina p/o
|
5cc solución salina p/o
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Frecuencia del pulso, oxigenación de la sangre
Periodo de tiempo: Durante el lanzamiento
|
Durante el lanzamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielw M Weigl, MD, Schneider Children's Medical Center
- Director de estudio: Kalman Katz, Prof., Schneider Children's Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Anomalías musculoesqueléticas
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades del pie
- Deformidades del pie, adquiridas
- Deformidades Congénitas Del Pie
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Pie deforme
- Pies
- Deformidad del equino
- Soluciones farmacéuticas
Otros números de identificación del estudio
- 005411
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .