- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01050088
Sakkaroosin kivunlievitys vauvoille, joille tehdään maitojalkakipua (SCF)
torstai 14. tammikuuta 2010 päivittänyt: Rabin Medical Center
Sakkaroosianalgesian tehokkuus vauvoilla, joille tehdään maitojalkakipua
Vauvoja, joilla on synnynnäinen maitojalka, hoidetaan Ponsetin valumenetelmällä.
Toimenpide voi aiheuttaa epämukavuutta potilaalle.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan 5 CC:n sakkaroosiliuoksen käyttöä lohduttavana aineena vauvoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vauvoja, jotka ovat syntyneet synnynnäisillä niskajaloilla, hoidetaan tällä hetkellä tavanomaisella Ponseti-menetelmällä.
Tämä toimenpide suoritetaan poliklinikalla.
Toimenpide on kivuton, mutta saattaa aiheuttaa potilaalle epämukavuutta.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan 5 CC:n sakkaroosiliuoksen käyttöä lohduttavana aineena vauvoille.
Kontrolliryhmä koostuu potilaista, joille annetaan 5 cc suolaliuosta valmiiksi valutettuna, kun taas tutkimusryhmälle annetaan 5 cm3 sakkaroosiliuosta.
Potilaat ja lääkärit ovat sokeita saamastaan hoidosta.
Tulosmittaukset sisältävät pulssin ja hapetuksen hyväksytynä epämukavuuden mittana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach Tikva, Israel
- Schneider Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 viikkoa - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki muutoin terveet vauvat, jotka tarvitsevat kipsin synnynnäiseen mailajalkaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki ei-idiopaattiset lampijalkan sairaudet, kaikki henkilöt, joilla on jokin tunnettu systeeminen sairaus, kaikki diabeetikoiden äideille syntyneet vauvat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sakkaroosi
5cc sakkaroosiliuosta
|
5 cm3 5 % sakkaroosiliuosta P/O
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos
5cc suolaliuosta p/o
|
5cc suolaliuosta p/o
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pulssi, veren hapetus
Aikaikkuna: Valun aikana
|
Valun aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Danielw M Weigl, MD, Schneider Children's Medical Center
- Opintojohtaja: Kalman Katz, Prof., Schneider Children's Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Kampurajalka
- Talipes
- Equinus-muodonmuutos
- Farmaseuttiset ratkaisut
Muut tutkimustunnusnumerot
- 005411
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .