Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sakkaroosin kivunlievitys vauvoille, joille tehdään maitojalkakipua (SCF)

torstai 14. tammikuuta 2010 päivittänyt: Rabin Medical Center

Sakkaroosianalgesian tehokkuus vauvoilla, joille tehdään maitojalkakipua

Vauvoja, joilla on synnynnäinen maitojalka, hoidetaan Ponsetin valumenetelmällä. Toimenpide voi aiheuttaa epämukavuutta potilaalle. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan 5 CC:n sakkaroosiliuoksen käyttöä lohduttavana aineena vauvoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vauvoja, jotka ovat syntyneet synnynnäisillä niskajaloilla, hoidetaan tällä hetkellä tavanomaisella Ponseti-menetelmällä. Tämä toimenpide suoritetaan poliklinikalla. Toimenpide on kivuton, mutta saattaa aiheuttaa potilaalle epämukavuutta. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan 5 CC:n sakkaroosiliuoksen käyttöä lohduttavana aineena vauvoille. Kontrolliryhmä koostuu potilaista, joille annetaan 5 cc suolaliuosta valmiiksi valutettuna, kun taas tutkimusryhmälle annetaan 5 cm3 sakkaroosiliuosta. Potilaat ja lääkärit ovat sokeita saamastaan ​​hoidosta. Tulosmittaukset sisältävät pulssin ja hapetuksen hyväksytynä epämukavuuden mittana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Petach Tikva, Israel
        • Schneider Children's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 viikkoa - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki muutoin terveet vauvat, jotka tarvitsevat kipsin synnynnäiseen mailajalkaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki ei-idiopaattiset lampijalkan sairaudet, kaikki henkilöt, joilla on jokin tunnettu systeeminen sairaus, kaikki diabeetikoiden äideille syntyneet vauvat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sakkaroosi
5cc sakkaroosiliuosta
5 cm3 5 % sakkaroosiliuosta P/O
Placebo Comparator: Suolaliuos
5cc suolaliuosta p/o
5cc suolaliuosta p/o
Muut nimet:
  • 5cc Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pulssi, veren hapetus
Aikaikkuna: Valun aikana
Valun aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Danielw M Weigl, MD, Schneider Children's Medical Center
  • Opintojohtaja: Kalman Katz, Prof., Schneider Children's Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa