Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analgezja sacharozy u niemowląt poddawanych castingowi na stopę końsko-szpotawą (SCF)

14 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Rabin Medical Center

Skuteczność analgezji sacharozy u niemowląt poddawanych gipsowaniu stopy końsko-szpotawej

Dzieci z wrodzoną stopą końsko-szpotawą leczy się metodą odlewu Ponsetiego. Procedura może powodować dyskomfort dla pacjenta. W tym badaniu zbadane zostanie zastosowanie 5 ml roztworu sacharozy jako środka uspokajającego dla niemowląt.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci urodzone z wrodzoną stopą końsko-szpotawą leczy się obecnie konwencjonalną metodą Ponsetiego. Ta procedura jest wykonywana w warunkach ambulatoryjnych. Zabieg jest bezbolesny, ale może powodować pewien dyskomfort dla pacjenta. W tym badaniu zbadane zostanie zastosowanie 5 ml roztworu sacharozy jako środka uspokajającego dla niemowląt. Grupa kontrolna będzie składała się z pacjentów, którzy otrzymają 5 cm3 roztworu soli fizjologicznej, podczas gdy grupa badana otrzyma 5 cm3 roztworu sacharozy. Pacjenci i lekarze są ślepi na leczenie, jakie otrzymują. Miary wyników będą obejmować częstość tętna i natlenienie jako akceptowaną miarę dyskomfortu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael
        • Schneider Children's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie skądinąd zdrowe dzieci, które potrzebują gipsu na wrodzoną stopę końsko-szpotawą

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie nieidiopatyczne stany stopy końsko-szpotawej, wszystkie osoby z jakąkolwiek znaną chorobą ogólnoustrojową, wszystkie dzieci urodzone przez matki z cukrzycą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sacharoza
5 ml roztworu sacharozy
Suplement diety: roztwór sacharozy
5 cm3 5% roztworu sacharozy P/O
Komparator placebo: Solankowy
5 cm3 soli fizjologicznej p/o
Suplement diety: Solankowy
5 cm3 soli fizjologicznej p/o
Inne nazwy:
  • Roztwór soli fizjologicznej 5 cm3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tętno, natlenienie krwi
Ramy czasowe: Podczas odlewania
Podczas odlewania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Danielw M Weigl, MD, Schneider Children's Medical Center
  • Dyrektor Studium: Kalman Katz, Prof., Schneider Children's Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 005411

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj