Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sacharózová analgezie u kojenců podstupujících casting na kyjovou nohu (SCF)

14. ledna 2010 aktualizováno: Rabin Medical Center

Účinnost sacharózové analgezie u kojenců podstupujících casting na kyjovou nohu

Miminka s vrozenými paličkami jsou ošetřována metodou Ponsetiho castingu. Tento postup může pacientovi způsobit nepohodlí. Tato studie bude zkoumat použití roztoku 5 CC sacharózy jako uklidňujícího prostředku pro děti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti, které se narodily s vrozenými paličkami, jsou v současné době léčeny konvenční Ponsetiho metodou. Tento postup se provádí v zařízení ambulance. Postup je bezbolestný, ale může pacientovi způsobit určité nepohodlí. Tato studie bude zkoumat použití roztoku 5 CC sacharózy jako uklidňujícího prostředku pro děti. Kontrolní skupina se bude skládat z pacientů, kteří dostanou 5 ml fyziologického roztoku před odléváním, zatímco studijní skupině bude podáno 5 ml roztoku sacharózy. Pacienti a lékaři jsou zaslepeni vůči léčbě, kterou dostávají. Výsledná opatření budou zahrnovat tepovou frekvenci a okysličení jako přijatelnou míru nepohodlí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael
        • Schneider Children's Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel M Weigl, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 týdny až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechna jinak zdravá miminka, která potřebují sádru na vrozené paličkové nohy

Kritéria vyloučení:

  • Všechny neidiopatické stavy pro PEC, všechny jedince, kteří mají jakýkoli druh známého systémového onemocnění, všechny děti narozené matkám s diabetem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sacharóza
5 cc roztoku sacharózy
Doplněk stravy: roztok sacharózy
5 ml 5% roztoku sacharózy P/O
Komparátor placeba: Solný
5cc fyziologického roztoku p/o
Doplněk stravy: Solný
5cc fyziologického roztoku p/o
Ostatní jména:
  • 5 ccm fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tepová frekvence, okysličení krve
Časové okno: Během odlévání
Během odlévání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rabin Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danielw M Weigl, MD, Schneider Children's Medical Center
  • Ředitel studie: Kalman Katz, Prof., Schneider Children's Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 005411

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na roztok sacharózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit