Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгезия сахарозой у младенцев, перенесших гипсование по поводу косолапости (SCF)

14 января 2010 г. обновлено: Rabin Medical Center

Эффективность анальгезии сахарозой у младенцев, перенесших гипсование по поводу косолапости

Детей с врожденной косолапостью лечат методом гипсовой повязки Понсети. Процедура может вызвать дискомфорт у пациента. В этом исследовании будет изучено использование раствора сахарозы с концентрацией 5 мл в качестве успокаивающего средства для младенцев.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Младенцы, родившиеся с врожденной косолапостью, в настоящее время лечатся традиционным методом Понсети. Эта процедура проводится в условиях поликлиники. Процедура безболезненна, но может вызвать у пациента некоторый дискомфорт. В этом исследовании будет изучено использование раствора сахарозы с концентрацией 5 мл в качестве успокаивающего средства для младенцев. Контрольная группа будет состоять из пациентов, которые получат аппликации 5 мл солевого раствора, в то время как исследовательская группа получит 5 мл раствора сахарозы. Пациенты и врачи слепы к лечению, которое они получают. Критерии исхода будут включать частоту пульса и оксигенацию в качестве общепринятой меры дискомфорта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Petach Tikva, Израиль
        • Schneider Children's Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 недели до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все в остальном здоровые дети, нуждающиеся в гипсовой повязке по поводу врожденной косолапости

Критерий исключения:

  • Все неидиопатические состояния косолапости, все лица с любым известным системным заболеванием, все дети, рожденные от матерей-диабетиков.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сахароза
5 мл раствора сахарозы
Диетическая добавка: раствор сахарозы
5 мл 5% раствора сахарозы п/о
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
5 мл солевого раствора п/о
Диетическая добавка: Физиологический раствор
5 мл солевого раствора п/о
Другие имена:
  • 5 мл солевого раствора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота пульса, насыщение крови кислородом
Временное ограничение: Во время кастинга
Во время кастинга

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rabin Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Danielw M Weigl, MD, Schneider Children's Medical Center
  • Директор по исследованиям: Kalman Katz, Prof., Schneider Children's Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 005411

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться