肝臓に移植された標識ヒト膵島の MRI イメージング
2021年4月22日 更新者：Frantisek Saudek
1型糖尿病レシピエントの肝臓に移植されたヒト標識膵島の磁気共鳴画像法の安全性と有効性をテストする第1相研究
研究の目的は、鉄造影剤で標識されたヒト膵島を、1 型糖尿病レシピエントの肝臓に移植した後、磁気共鳴を使用して画像化できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
膵島移植は、低血糖無自覚症候群を伴う選ばれた 1 型糖尿病レシピエントにおいて承認された治療法となります。
既存の画像法では、肝臓に移植された島の量と運命に関する適切な情報を提供するには不十分です。
超常磁性造影剤フェルカルボトランで膵島を標識すると、T2 緩和時間が大幅に短縮され、磁気共鳴イメージングにおける膵島と肝組織間のコントラストが増加します。
その結果、肝臓に移植された島は、肝臓全体に分散した低血圧領域と同様に、容易に検出できる可能性があります。
MRI検査は1、2、4週目と3、6、12ヶ月目に行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Prague、チェコ、14000
- Diabetes Center, Institute for Clinical and Experimental Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コホートはチェコ共和国の居住者から選択されます
説明
包含基準:
- 1型糖尿病
- 正常な腎臓パラメータ
- 低血糖症 糖尿病性網膜症または神経障害の無自覚または急速な進行
除外基準:
- 急性および慢性肝疾患
- 悪性腫瘍
- 急性感染症
- 重篤な心血管疾患
- 凝固障害
- 門脈圧亢進症
- 体内の金属プロテシス、心臓刺激装置、またはその他の金属物質の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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標識された島
鉄造影剤で標識された膵島を移植した後の 1 型糖尿病レシピエント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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移植されたヒト標識膵島の MRI イメージングの安全性と有効性の証拠
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Frantisek Saudek, MD, DrSc、Institute for Clinical and Experimental Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月15日
一次修了 (実際)
2012年12月15日
研究の完了 (実際)
2012年12月31日
試験登録日
最初に提出
2010年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月22日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。