MRI-kuvaus maksaan siirretyistä leimatuista ihmissaarekkeista
torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Frantisek Saudek
Vaiheen 1 tutkimus maksaan siirrettyjen ihmisleimattujen saarekkeiden magneettikuvauksen turvallisuuden ja tehokkuuden testaamiseksi tyypin 1 diabeetikoilla
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko rautavarjoaineilla leimattuja ihmissaarekkeita kuvata magneettiresonanssilla tyypin 1 diabeetikkojen maksan siirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Saaristosiirto edustaa hyväksyttyä terapeuttista lähestymistapaa valituilla tyypin 1 diabeetikoilla, joilla on hypoglykemian oireyhtymä tietämättömyydestä.
Nykyiset kuvantamismenetelmät eivät riitä antamaan riittävästi tietoa maksaan siirrettyjen saarekkeiden määrästä ja kohtalosta.
Saarekkeiden merkitseminen superparamagneettisella varjoaineella ferukarbotraanilla lyhentää merkittävästi T2-relaksaatioaikaa ja lisää siten saarekkeiden ja maksakudoksen välistä kontrastia magneettikuvauksessa.
Tämän seurauksena maksaan siirretyt saarekkeet voitiin olla helposti havaittavissa, kuten verenpainetta alentavat alueet, jotka ovat hajallaan kaikkialla maksaassa.
MRI-tutkimus tehdään 1, 2, 4 viikon ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 14000
- Diabetes Center, Institute for Clinical and Experimental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohortti valitaan Tšekin tasavallan asukkaista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes mellitus
- normaalit munuaisparametrit
- hypoglykemia tietämättömyys tai diabeettisen retinopatian tai neuropatian nopea eteneminen
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti ja krooninen maksasairaus
- pahanlaatuisuus
- akuutti infektio
- vakava sydän- ja verisuonitauti
- koagulopatia
- portahypertensio
- metalliproteesin, kardiostimulaattoreiden tai muun metallimateriaalin esiintyminen kehossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Merkittyjä saarekkeita
Tyypin 1 diabeetikot saarekesiirron jälkeen, joissa saarekkeet on leimattu rautavarjoaineella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todisteet siirrettyjen ihmisleimattujen saarekkeiden MRI-kuvauksen turvallisuudesta ja tehokkuudesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frantisek Saudek, MD, DrSc, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 15. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CD MRI IKEM 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .