МРТ-изображение меченых островков человека, трансплантированных в печень
22 апреля 2021 г. обновлено: Frantisek Saudek
Исследование фазы 1 для проверки безопасности и эффективности магнитно-резонансной томографии меченых островков человека, трансплантированных в печень у реципиентов с диабетом 1 типа
Цель исследования - определить, можно ли визуализировать островки человека, меченные контрастными веществами железа, с помощью магнитного резонанса после трансплантации в печень реципиентов с диабетом 1 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трансплантация островковых клеток представляет собой одобренный терапевтический подход у отдельных реципиентов диабета 1 типа с синдромом неосознанности гипогликемии.
Существующие методы визуализации недостаточны для предоставления адекватной информации о количестве и судьбе островков, трансплантированных в печень.
Мечение островков суперпарамагнитным контрастным веществом ферукарботраном значительно сокращает время релаксации Т2 и, следовательно, увеличивает контраст между островками и тканью печени при магнитно-резонансной томографии.
Как следствие, островки, трансплантированные в печень, могут быть легко обнаружены, как гипотензивные области, рассредоточенные по всей печени.
МРТ-обследование будет проводиться через 1, 2, 4 недели и через 3, 6 и 12 месяцев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия, 14000
- Diabetes Center, Institute for Clinical and Experimental Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Когорта будет отобрана из жителей Чехии
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 1 типа
- нормальные почечные параметры
- неосознанность гипогликемии или быстрое прогрессирование диабетической ретинопатии или невропатии
Критерий исключения:
- острые и хронические заболевания печени
- злокачественность
- острая инфекция
- серьезное сердечно-сосудистое заболевание
- коагулопатия
- портальная гипертензия
- наличие металлических протезов, кардиостимуляторов или других металлических материалов в организме
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Меченые островки
Реципиенты диабета 1 типа после трансплантации островков с островками, помеченными контрастным веществом железа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доказательства безопасности и эффективности МРТ трансплантированных меченых островков человека
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frantisek Saudek, MD, DrSc, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
15 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CD MRI IKEM 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .