MRT-avbildning av märkta mänskliga öar transplanterade i levern
22 april 2021 uppdaterad av: Frantisek Saudek
Fas 1-studie för att testa säkerhet och effektivitet av magnetisk resonanstomografi av mänskliga märkta öar transplanterade i levern hos patienter med typ 1-diabetes
Syftet med studien är att avgöra om mänskliga öar märkta med järnkontrastmedel kan avbildas med hjälp av magnetisk resonans efter transplantation i levern hos patienter med typ 1-diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ötransplantation representerar ett godkänt terapeutiskt tillvägagångssätt hos utvalda mottagare av typ 1-diabetes med omedvetenhet om hypoglykemisyndrom.
Befintliga avbildningsmetoder är inte tillräckliga för att ge adekvat information om mängden och ödet för öar som transplanteras in i levern.
Märkning av öar med superparamagnetiskt kontrastmedel ferukarbotran förkortar T2-avslappningstiden avsevärt och ökar därför kontrasten mellan öar och levervävnad vid magnetisk resonanstomografi.
Följaktligen kan öar som transplanterats in i levern lätt upptäckas som hypotensiva områden utspridda i levern.
MRT-undersökning kommer att göras på 1, 2, 4 veckor och 3, 6 och 12 månader.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Prague, Tjeckien, 14000
- Diabetes Center, Institute for Clinical and Experimental Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kohorten kommer att väljas från invånare i Tjeckien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 1 diabetes mellitus
- normala njurparametrar
- hypoglykemi omedvetenhet eller snabb progression av diabetisk retinopati eller neuropati
Exklusions kriterier:
- akut och kronisk leversjukdom
- malignitet
- akut infektion
- allvarlig hjärt-kärlsjukdom
- koagulopati
- portal hypertoni
- förekomst av metallproteser, kardiostimulatorer eller annat metallmaterial i kroppen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Märkta holmar
Typ 1-diabetiker efter ötransplantation med öar märkta med järnkontrastmedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bevis på säkerhet och effekt av MRT-avbildning av transplanterade mänskliga märkta öar
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Frantisek Saudek, MD, DrSc, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
15 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CD MRI IKEM 1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .