간으로 이식된 표지된 인간 섬의 MRI 이미징
2021년 4월 22일 업데이트: Frantisek Saudek
제1형 당뇨병 수혜자의 간으로 이식된 인간 표지 섬의 자기 공명 영상의 안전성 및 효능을 테스트하기 위한 1상 연구
이 연구의 목적은 제1형 당뇨병 환자의 간으로 이식한 후 자기 공명을 사용하여 철 조영제로 표지된 인간 섬을 이미지화할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
섬 이식은 저혈당 증후군을 인식하지 못하는 선별된 제1형 당뇨병 환자에서 승인된 치료 방법을 나타냅니다.
기존의 이미징 방법은 간에 이식된 섬의 양과 운명에 대한 적절한 정보를 제공하기에 충분하지 않습니다.
초상자성 조영제인 ferucarbotran으로 섬에 라벨을 지정하면 T2 이완 시간이 크게 단축되므로 자기 공명 영상에서 섬과 간 조직 간의 대비가 증가합니다.
결과적으로 간에 이식된 섬은 간 전체에 분산된 저혈압 영역처럼 쉽게 감지할 수 있습니다.
MRI 검사는 1, 2, 4주 및 3, 6, 12개월에 실시됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Prague, 체코, 14000
- Diabetes Center, Institute for Clinical and Experimental Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
코호트는 체코 거주자 중에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병
- 정상적인 신장 매개변수
- 당뇨병성 망막병증 또는 신경병증의 급속한 진행 또는 저혈당증 무감각
제외 기준:
- 급성 및 만성 간 질환
- 강한 악의
- 급성 감염
- 심각한 심혈관 질환
- 응고 병증
- 문맥 고혈압
- 몸에 금속 단백질, 심장 자극기 또는 기타 금속 물질의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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레이블이 지정된 섬
철분 조영제로 표지된 섬으로 섬 이식 후 제1형 당뇨병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식된 인간 표지 섬의 MRI 영상의 안전성 및 효능에 대한 증거
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Frantisek Saudek, MD, DrSc, Institute for Clinical and Experimental Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈