Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-billeddannelse af mærkede menneskelige øer transplanteret ind i leveren

22. april 2021 opdateret af: Frantisek Saudek

Fase 1-undersøgelse for at teste sikkerhed og effektivitet af magnetisk resonansbilleddannelse af menneskemærkede øer transplanteret ind i leveren hos type 1-diabetikere

Formålet med undersøgelsen er at bestemme, om menneskelige øer mærket med jernkontrastmidler kan afbildes ved hjælp af magnetisk resonans efter transplantation i leveren hos type 1-diabetikere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ø-transplantation repræsenterer godkendt terapeutisk tilgang hos udvalgte type 1-diabetikere med syndrom af hypoglykæmi ubevidsthed. Eksisterende billeddannelsesmetoder er ikke tilstrækkelige til at give tilstrækkelig information om mængden og skæbnen for øer transplanteret ind i leveren. Mærkning af øer med superparamagnetisk kontrastmiddel ferucarbotran forkorter T2-afspændingstiden betydeligt og øger derfor kontrasten mellem øer og levervæv ved magnetisk resonansbilleddannelse. Som følge heraf kunne øer, der er transplanteret i leveren, let påvises som hypotensive områder spredt i leveren. MR-undersøgelse vil blive udført på 1, 2, 4 uger og 3, 6 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 14000
        • Diabetes Center, Institute for Clinical and Experimental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorte vil blive udvalgt blandt indbyggere i Tjekkiet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1 diabetes mellitus
  • normale nyreparametre
  • hypoglykæmi ubevidsthed eller hurtig progression af diabetisk retinopati eller neuropati

Ekskluderingskriterier:

  • akut og kronisk leversygdom
  • malignitet
  • akut infektion
  • alvorlig hjerte-kar-sygdom
  • koagulopati
  • portal hypertension
  • tilstedeværelse af metalproteser, cardio-stimulatorer eller andet metalmateriale i kroppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mærkede holme
Type 1-diabetikere efter øtransplantation med øer mærket med jernkontrastmiddel
Andet: Transplantation af mærkede øer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis på sikkerhed og effektivitet af MR-billeddannelse af transplanterede menneskemærkede øer
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Frantisek Saudek

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frantisek Saudek, MD, DrSc, Institute for Clinical and Experimental Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

15. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2010

Først opslået (Skøn)

15. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CD MRI IKEM 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Transplantation af mærkede øer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner