Imagens de ressonância magnética de ilhotas humanas marcadas transplantadas para o fígado
22 de abril de 2021 atualizado por: Frantisek Saudek
Estudo de Fase 1 para testar a segurança e a eficácia da ressonância magnética de ilhotas humanas marcadas transplantadas para o fígado em receptores diabéticos tipo 1
O objetivo do estudo é determinar se as ilhotas humanas marcadas por agentes de contraste de ferro podem ser visualizadas usando ressonância magnética após o transplante no fígado de receptores diabéticos tipo 1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transplante de ilhotas representa uma abordagem terapêutica aprovada em receptores diabéticos tipo 1 selecionados com síndrome de hipoglicemia inconsciente.
Os métodos de imagem existentes não são suficientes para fornecer informações adequadas sobre a quantidade e o destino das ilhotas transplantadas para o fígado.
A marcação de ilhotas com agente de contraste superparamagnético ferucarbotran reduz significativamente o tempo de relaxamento T2 e, portanto, aumenta o contraste entre as ilhotas e o tecido hepático na ressonância magnética.
Em consequência, as ilhotas transplantadas para o fígado podem ser facilmente detectadas como áreas hipotensas dispersas por todo o fígado.
O exame de ressonância magnética será feito em 1, 2, 4 semanas e 3, 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Prague, Tcheca, 14000
- Diabetes Center, Institute for Clinical and Experimental Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A coorte será selecionada entre residentes da República Tcheca
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes melito tipo 1
- parâmetros renais normais
- desconhecimento da hipoglicemia ou progressão rápida da retinopatia ou neuropatia diabética
Critério de exclusão:
- doença hepática aguda e crônica
- malignidade
- infecção aguda
- doença cardiovascular grave
- coagulopatia
- hipertensão portal
- presença de proteses metálicas, cardioestimuladores ou outro material metálico no organismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ilhotas rotuladas
Receptores diabéticos tipo 1 após transplante de ilhotas com ilhotas marcadas por meio de contraste de ferro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Evidência de segurança e eficácia da ressonância magnética de ilhotas humanas marcadas transplantadas
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frantisek Saudek, MD, DrSc, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
15 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CD MRI IKEM 1
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