Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI zobrazení značených lidských ostrůvků transplantovaných do jater

22. dubna 2021 aktualizováno: Frantisek Saudek

Studie fáze 1 k testování bezpečnosti a účinnosti zobrazování magnetickou rezonancí lidských značených ostrůvků transplantovaných do jater u pacientů s diabetem 1. typu

Účelem studie je zjistit, zda lze lidské ostrůvky značené kontrastními činidly železa zobrazit pomocí magnetické rezonance po transplantaci do jater příjemců diabetu 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transplantace ostrůvků představuje schválený terapeutický postup u vybraných příjemců diabetu 1. typu se syndromem neuvědomování si hypoglykémie. Stávající zobrazovací metody nejsou dostatečné k tomu, aby poskytly adekvátní informace o množství a osudu ostrůvků transplantovaných do jater. Značení ostrůvků superparamagnetickou kontrastní látkou ferucarbotran významně zkracuje dobu relaxace T2 a tím zvyšuje kontrast mezi ostrůvky a jaterní tkání při zobrazování magnetickou rezonancí. V důsledku toho mohou být ostrůvky transplantované do jater snadno detekovatelné jako hypotenzní oblasti rozptýlené v játrech. MRI vyšetření bude provedeno 1, 2, 4 týdny a 3, 6 a 12 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Prague, Česko, 14000
        • Diabetes Center, Institute for Clinical and Experimental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta bude vybrána z obyvatel České republiky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes mellitus 1. typu
  • normální renální parametry
  • neuvědomění si hypoglykémie nebo rychlá progrese diabetické retinopatie nebo neuropatie

Kritéria vyloučení:

  • akutní a chronické onemocnění jater
  • malignita
  • akutní infekce
  • závažné kardiovaskulární onemocnění
  • koagulopatie
  • portální hypertenze
  • přítomnost kovové protézy, kardiostimulátorů nebo jiného kovového materiálu v těle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Označené ostrůvky
Příjemci diabetu 1. typu po transplantaci ostrůvků s ostrůvky značenými kontrastní látkou pro železo
Jiný: Transplantace značených ostrůvků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Důkaz o bezpečnosti a účinnosti MRI zobrazování transplantovaných lidských značených ostrůvků
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Frantisek Saudek

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frantisek Saudek, MD, DrSc, Institute for Clinical and Experimental Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

15. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CD MRI IKEM 1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit