Imagerie IRM d'îlots humains marqués transplantés dans le foie
22 avril 2021 mis à jour par: Frantisek Saudek
Étude de phase 1 pour tester l'innocuité et l'efficacité de l'imagerie par résonance magnétique d'îlots humains marqués transplantés dans le foie chez des receveurs diabétiques de type 1
Le but de l'étude est de déterminer si les îlots humains marqués par des agents de contraste au fer pourraient être imagés par résonance magnétique après transplantation dans le foie de receveurs diabétiques de type 1.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La transplantation d'îlots représente une approche thérapeutique approuvée chez certains receveurs diabétiques de type 1 présentant un syndrome d'inconscience de l'hypoglycémie.
Les méthodes d'imagerie existantes ne sont pas suffisantes pour fournir des informations adéquates sur la quantité et le devenir des îlots transplantés dans le foie.
Le marquage des îlots avec l'agent de contraste superparamagnétique ferucarbotran raccourcit considérablement le temps de relaxation T2 et augmente donc le contraste entre les îlots et le tissu hépatique en imagerie par résonance magnétique.
En conséquence, les îlots transplantés dans le foie pourraient être facilement détectables comme des zones hypotensives dispersées dans tout le foie.
L'examen IRM se fera à 1, 2, 4 semaines et 3, 6 et 12 mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Prague, Tchéquie, 14000
- Diabetes Center, Institute for Clinical and Experimental Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La cohorte sera sélectionnée parmi les résidents de la République tchèque
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 1
- paramètres rénaux normaux
- inconscience de l'hypoglycémie ou progression rapide de la rétinopathie diabétique ou de la neuropathie
Critère d'exclusion:
- maladie hépatique aiguë et chronique
- malignité
- Infection aiguë
- maladie cardiovasculaire grave
- coagulopathie
- hypertension portale
- présence de prothèses métalliques, de cardio-stimulateurs ou d'autres matériaux métalliques dans le corps
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Îlots labellisés
Receveurs diabétiques de type 1 après transplantation d'îlots avec des îlots marqués par un agent de contraste au fer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Preuve de l'innocuité et de l'efficacité de l'imagerie IRM d'îlots humains marqués transplantés
Délai: 1 an
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frantisek Saudek, MD, DrSc, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
15 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2010
Première publication (Estimation)
15 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CD MRI IKEM 1
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