移植到肝脏的标记人类胰岛的 MRI 成像
2021年4月22日 更新者：Frantisek Saudek
测试 1 型糖尿病患者肝脏移植人标记胰岛的磁共振成像安全性和有效性的第 1 阶段研究
该研究的目的是确定在移植到 1 型糖尿病患者的肝脏后，是否可以使用磁共振对铁造影剂标记的人类胰岛进行成像。
研究概览
详细说明
胰岛移植代表了在选定的患有低血糖症无意识综合征的 1 型糖尿病患者中批准的治疗方法。
现有的成像方法不足以提供有关移植到肝脏的胰岛的数量和命运的足够信息。
用超顺磁性造影剂 ferucarbotran 标记胰岛显着缩短了 T2 弛豫时间，因此增加了磁共振成像中胰岛和肝组织之间的对比度。
因此，移植到肝脏中的胰岛很容易被检测到，就像分散在整个肝脏中的低血压区域一样。
分别在第1、2、4周和3、6、12个月进行MRI检查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Prague、捷克语、14000
- Diabetes Center, Institute for Clinical and Experimental Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
队列将从捷克共和国的居民中选出
描述
纳入标准：
- 1型糖尿病
- 正常肾脏参数
- 低血糖无意识或糖尿病视网膜病变或神经病变的快速进展
排除标准：
- 急性和慢性肝病
- 恶性肿瘤
- 急性感染
- 严重的心血管疾病
- 凝血障碍
- 门静脉高压症
- 体内存在金属蛋白质、心脏刺激器或其他金属材料
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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标记的胰岛
铁造影剂标记的胰岛移植后的 1 型糖尿病受者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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移植人标记胰岛的 MRI 成像安全性和有效性的证据
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frantisek Saudek, MD, DrSc、Institute for Clinical and Experimental Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月15日
初级完成 (实际的)
2012年12月15日
研究完成 (实际的)
2012年12月31日
研究注册日期
首次提交
2010年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月14日
首次发布 (估计)
2010年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月22日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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