リウマチ性疾患患者の膝および股関節形成術における局所鎮痛：カテーテルの嚢外位置と嚢内位置
2010年8月17日 更新者：Spenshult Hospital
術後の痛みは手術外傷の一部です。
整形外科手術では、膝関節および股関節の関節形成置換術が一般的です。
術後の鎮痛は複雑な場合があります。
術後の疼痛緩和の新しい概念は、局所浸潤鎮痛法 (LIA) です。
この技術は、カテーテルが手術領域に残され、手術後に局所麻酔を投与できることを意味します。
目標は、最小限の副作用で、痛みがないか、痛みがほとんどないことです。
カテーテルは、嚢内または嚢外に配置することができます。
ベストポジションは不明。
主な目的は、カテーテルの位置が他の術後鎮痛の必要性に影響するかどうかを研究することです。
二次的な目的は、体位が最初の 2 日以内に患者の可動性に影響するかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oskarström、スウェーデン、SE-31392
- 募集
- Spenshult Hospital
-
コンタクト：
- Igor Dobrydnjov, MD, PhD
- 電話番号：+46-352635000
- メール：igor.dobrydnjov@spenshult.se
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝または股関節の関節形成手術を受けている患者
除外基準:
- 局所麻酔薬に対する感受性
- 局所麻酔薬を使用しないその他の理由
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：嚢内位置
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局所麻酔の投与のためのカテーテルの位置。
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アクティブコンパレータ：嚢外位置
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局所麻酔の投与のためのカテーテルの位置。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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他の術後鎮痛の必要性。
時間枠：48時間
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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最初の 48 時間以内の患者の移動。
時間枠：48時間
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Stefan Bergman, MD, PhD、R&D-center Spenshult
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (予想される)
2010年8月1日
研究の完了 (予想される)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月17日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。