Lokální analgezie u kolenních a hipoplastických operací u pacientů s revmatickým onemocněním: Extra- vs. intrakapsulární poloha katétru
17. srpna 2010 aktualizováno: Spenshult Hospital
Pooperační bolest je součástí chirurgického traumatu.
V ortopedické chirurgii jsou běžné artroplastické náhrady kolenních a kyčelních kloubů.
Zmírnění pooperační bolesti může být komplikované.
Novým konceptem pro zmírnění bolesti po operaci je lokální infiltrační analgezie (LIA).
Tato technika předpokládá, že katétr je ponechán v chirurgické oblasti a že po operaci může být podána lokální anestezie.
Cílem je žádná nebo jen malá bolest s minimálními vedlejšími účinky.
Katétr může být umístěn intra- nebo extrakapsulární.
Nejlepší pozice není známa.
Primárním cílem je zjistit, zda poloha katétru ovlivňuje potřebu další pooperační analgezie.
Sekundárním cílem je zjistit, zda poloha ovlivňuje mobilitu pacienta během prvních dvou dnů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oskarström, Švédsko, SE-31392
- Nábor
- Spenshult Hospital
-
Kontakt:
- Igor Dobrydnjov, MD, PhD
- Telefonní číslo: +46-352635000
- E-mail: igor.dobrydnjov@spenshult.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující artroplastickou operaci kolena nebo kyčle
Kritéria vyloučení:
- Citlivost na lokální anestetika
- Další důvod, proč nepoužívat lokální anestetika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intrakapsulární poloha
|
Poloha katétru pro podání lokální anestezie.
|
|
Aktivní komparátor: Extrakapsulární poloha
|
Poloha katétru pro podání lokální anestezie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Potřeba další pooperační analgezie.
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mobilita pacienta během prvních 48 hodin.
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Stefan Bergman, MD, PhD, R&D-center Spenshult
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. srpna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FOUS09002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .