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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01050738
류마티스 질환 환자의 슬관절 및 고관절 성형술에서 국소 진통 효과: 카테터의 외-피막 위치와 피막 내 위치
2010년 8월 17일 업데이트: Spenshult Hospital
수술 후 통증은 수술 외상의 일부입니다.
정형외과 수술에서는 슬관절과 고관절의 인공관절 치환술이 일반적입니다.
수술 후 통증 완화는 복잡할 수 있습니다.
수술 후 통증 완화를 위한 새로운 개념은 국소 침윤 진통제(LIA)입니다.
이 기술은 수술 부위에 카테터를 남겨두고 수술 후 국소 마취를 시행할 수 있음을 의미합니다.
목표는 최소한의 부작용으로 통증이 없거나 거의 없는 것입니다.
카테터는 낭내 또는 낭외에 위치할 수 있습니다.
최고의 위치는 알 수 없습니다.
주요 목표는 카테터의 위치가 다른 수술 후 진통제의 필요성에 영향을 미치는지 연구하는 것입니다.
두 번째 목표는 위치가 처음 2일 이내에 환자의 이동성에 영향을 미치는지 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Oskarström, 스웨덴, SE-31392
- 모병
- Spenshult Hospital
-
연락하다:
- Igor Dobrydnjov, MD, PhD
- 전화번호: +46-352635000
- 이메일: igor.dobrydnjov@spenshult.se
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 또는 고관절의 관절 성형 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 민감성
- 국소 마취제를 사용하지 않는 다른 이유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 캡슐 내 위치
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국소마취제 투여를 위한 카테터의 위치.
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활성 비교기: 낭외 위치
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국소마취제 투여를 위한 카테터의 위치.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다른 수술 후 진통제가 필요합니다.
기간: 48 시간
|
48 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최초 48시간 이내의 환자 이동성.
기간: 48 시간
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Stefan Bergman, MD, PhD, R&D-center Spenshult
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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