Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokale analgesie bij knie- en hipatroplastische chirurgie bij patiënten met reumatische aandoeningen: extra- versus intracapsulaire positie van katheter

17 augustus 2010 bijgewerkt door: Spenshult Hospital
Postoperatieve pijn maakt deel uit van operatietrauma. Bij orthopedische chirurgie komen artroplastische vervangingen van knie- en heupgewrichten veel voor. Postoperatieve pijnstilling kan ingewikkeld zijn. Een nieuw concept voor postoperatieve pijnstilling is lokale infiltratie-analgesie (LIA). Deze techniek houdt in dat een katheter in het operatiegebied wordt achtergelaten en dat na de operatie lokale anesthesie kan worden toegediend. Het doel is geen of weinig pijn met minimale bijwerkingen. De katheter kan intra- of extracapsulair worden geplaatst. De beste positie is niet bekend. Het primaire doel is om te onderzoeken of de positie van de katheter de behoefte aan andere postoperatieve analgesie beïnvloedt. Het secundaire doel is om te onderzoeken of de positie de mobiliteit van de patiënt binnen de eerste twee dagen beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die artroplastische chirurgie van knie of heup ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Gevoeligheid voor lokale anesthetica
  • Andere reden om geen plaatselijke verdoving te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Intracapsulaire positie
Procedure: Positie van de katheter
Positie van de katheter voor toediening van lokale anesthesie.
Actieve vergelijker: Extracapsulaire positie
Procedure: Positie van de katheter
Positie van de katheter voor toediening van lokale anesthesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Behoefte aan andere postoperatieve analgesie.
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mobiliteit van de patiënt binnen de eerste 48 uur.
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Spenshult Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Stefan Bergman, MD, PhD, R&D-center Spenshult

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

15 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FOUS09002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren