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Lokale Analgesie in der Knie- und Hüftchirurgie bei Patienten mit rheumatischen Erkrankungen: Extra- vs. intrakapsuläre Katheterlage

17. August 2010 aktualisiert von: Spenshult Hospital
Postoperative Schmerzen sind Teil des Operationstraumas. In der orthopädischen Chirurgie ist der artroplastische Ersatz von Knie- und Hüftgelenken üblich. Postoperative Schmerzlinderung kann kompliziert sein. Ein neues Konzept zur postoperativen Schmerzlinderung ist die lokale Infiltrationsanalgesie (LIA). Diese Technik impliziert, dass ein Katheter im Operationsgebiet belassen wird und dass nach der Operation eine Lokalanästhesie verabreicht werden kann. Das Ziel sind keine oder nur geringe Schmerzen bei minimalen Nebenwirkungen. Der Katheter kann intra- oder extrakapsular platziert werden. Die beste Position ist nicht bekannt. Primäres Ziel ist es zu untersuchen, ob die Position des Katheters die Notwendigkeit anderer postoperativer Analgetika beeinflusst. Sekundäres Ziel ist es zu untersuchen, ob die Position die Patientenmobilität innerhalb der ersten zwei Tage beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer arthroplastischen Knie- oder Hüftoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Empfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika
  • Ein weiterer Grund, keine Lokalanästhetika zu verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intrakapsuläre Position
Verfahren: Position des Katheters
Position des Katheters zur Verabreichung einer Lokalanästhesie.
Aktiver Komparator: Extrakapsuläre Position
Verfahren: Position des Katheters
Position des Katheters zur Verabreichung einer Lokalanästhesie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Notwendigkeit einer anderen postoperativen Analgesie.
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenmobilität innerhalb der ersten 48 Stunden.
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Spenshult Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Stefan Bergman, MD, PhD, R&D-center Spenshult

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FOUS09002

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