- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01050738
Paikallinen kivunlievitys polvi- ja hipatroplastisessa leikkauksessa reumasairautta sairastavilla potilailla: katetrin ekstra- vs. kapselinsisäinen asento
tiistai 17. elokuuta 2010 päivittänyt: Spenshult Hospital
Postoperatiivinen kipu on osa leikkauksen traumaa.
Ortopedisessa leikkauksessa polvi- ja lonkkanivelten artroplastiset korvaukset ovat yleisiä.
Leikkauksen jälkeinen kivunlievitys voi olla monimutkaista.
Uusi konsepti leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen on paikallinen infiltraatioanalgesia (LIA).
Tämä tekniikka tarkoittaa, että katetri jätetään leikkausalueelle ja että paikallispuudutus voidaan antaa leikkauksen jälkeen.
Tavoitteena ei ole kipua tai on vain vähän kipua minimaalisilla sivuvaikutuksilla.
Katetri voidaan sijoittaa intra- tai ekstrakapsulaariseen.
Parasta sijoitusta ei tiedetä.
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vaikuttaako katetrin asento muun postoperatiivisen analgesian tarpeeseen.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia, vaikuttaako asento potilaan liikkuvuuteen kahden ensimmäisen päivän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oskarström, Ruotsi, SE-31392
- Rekrytointi
- Spenshult Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Igor Dobrydnjov, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46-352635000
- Sähköposti: igor.dobrydnjov@spenshult.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään polven tai lonkan nivelleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Herkkyys paikallispuudutteille
- Toinen syy olla käyttämättä paikallispuudutteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intrakapsulaarinen asento
|
Katetrin asento paikallispuudutuksen antamista varten.
|
|
Active Comparator: Ekstrakapsulaarinen asento
|
Katetrin asento paikallispuudutuksen antamista varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muiden postoperatiivisten kipulääkitysten tarve.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan liikkuvuus ensimmäisten 48 tunnin aikana.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Stefan Bergman, MD, PhD, R&D-center Spenshult
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FOUS09002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .