Analgesia locale nella chirurgia del ginocchio e dell'ipatroplastica nei pazienti con malattia reumatica: posizione extra o intracapsulare del catetere
17 agosto 2010 aggiornato da: Spenshult Hospital
Il dolore postoperatorio fa parte del trauma chirurgico.
Nella chirurgia ortopedica sono comuni le sostituzioni artroplastiche delle articolazioni del ginocchio e dell'anca.
L'alleviamento del dolore postoperatorio può essere complicato.
Un nuovo concetto per alleviare il dolore postoperatorio è l'analgesia per infiltrazione locale (LIA).
Questa tecnica implica che un catetere venga lasciato nell'area chirurgica e che l'anestesia locale possa essere somministrata dopo l'intervento chirurgico.
L'obiettivo è nessun dolore o solo poco con effetti collaterali minimi.
Il catetere può essere posizionato intra o extracapsulare.
La posizione migliore non è nota.
L'obiettivo primario è studiare se la posizione del catetere influisce sulla necessità di altra analgesia postoperatoria.
Obiettivo secondario è studiare se la posizione influisce sulla mobilità del paziente entro i primi due giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oskarström, Svezia, SE-31392
- Reclutamento
- Spenshult Hospital
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Contatto:
- Igor Dobrydnjov, MD, PhD
- Numero di telefono: +46-352635000
- Email: igor.dobrydnjov@spenshult.se
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia artroplastica del ginocchio o dell'anca
Criteri di esclusione:
- Sensibilità agli anestetici locali
- Altro motivo per non usare anestetici locali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Posizione intracapsulare
|
Posizione del catetere per somministrazione di anestesia locale.
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Comparatore attivo: Posizione extracapsulare
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Posizione del catetere per somministrazione di anestesia locale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Necessità di altra analgesia postoperatoria.
Lasso di tempo: 48 ore
|
48 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mobilità del paziente entro le prime 48 ore.
Lasso di tempo: 48 ore
|
48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Stefan Bergman, MD, PhD, R&D-center Spenshult
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
15 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FOUS09002
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