Lokal analgesi i kne- og hipatroplastisk kirurgi hos pasienter med revmatisk sykdom: ekstra- vs. intrakapsulær plassering av kateter
17. august 2010 oppdatert av: Spenshult Hospital
Postoperativ smerte er en del av operasjonstraumer.
I ortopedisk kirurgi er artroplastisk erstatning av kne- og hofteledd vanlig.
Postoperativ smertelindring kan være komplisert.
Et nytt konsept for smertelindring postoperativt er lokal infiltrasjonsanalgesi (LIA).
Denne teknikken innebærer at et kateter etterlates i operasjonsområdet og at lokalbedøvelse kan gis etter operasjonen.
Målet er ingen eller bare lite smerter med minimale bivirkninger.
Kateteret kan plasseres intra- eller ekstrakapsulært.
Den beste plasseringen er ikke kjent.
Primært mål er å undersøke om plassering av kateteret påvirker behovet for annen postoperativ analgesi.
Sekundært mål er å studere om stillingen påvirker pasientmobilitet i løpet av de to første dagene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oskarström, Sverige, SE-31392
- Rekruttering
- Spenshult Hospital
-
Ta kontakt med:
- Igor Dobrydnjov, MD, PhD
- Telefonnummer: +46-352635000
- E-post: igor.dobrydnjov@spenshult.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår artroplastisk kirurgi i kne eller hofte
Ekskluderingskriterier:
- Følsomhet for lokalbedøvelse
- Annen grunn til ikke å bruke lokalbedøvelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intrakapsulær stilling
|
Plassering av kateter for administrering av lokalbedøvelse.
|
|
Aktiv komparator: Ekstrakapsulær stilling
|
Plassering av kateter for administrering av lokalbedøvelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behov for annen postoperativ analgesi.
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientmobilitet innen de første 48 timene.
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Stefan Bergman, MD, PhD, R&D-center Spenshult
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
15. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2010
Sist bekreftet
1. august 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FOUS09002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .