Analgesia Local em Cirurgia de Joelho e Hipatroplástica em Pacientes com Doença Reumática: Posição Extra- vs. Intracapsular do Cateter
17 de agosto de 2010 atualizado por: Spenshult Hospital
A dor pós-operatória faz parte do trauma cirúrgico.
Na cirurgia ortopédica, a substituição artroplástica das articulações do joelho e do quadril é comum.
O alívio da dor pós-operatória pode ser complicado.
Um novo conceito para alívio da dor pós-operatória é a analgesia por infiltração local (AIL).
Esta técnica implica que um cateter seja deixado na área cirúrgica e que a anestesia local possa ser administrada após a cirurgia.
O objetivo é nenhuma ou apenas pouca dor com efeitos colaterais mínimos.
O cateter pode ser colocado intra ou extracapsular.
A melhor posição não é conhecida.
O objetivo principal é estudar se a posição do cateter afeta a necessidade de outra analgesia pós-operatória.
O objetivo secundário é estudar se a posição afeta a mobilidade do paciente nos primeiros dois dias.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oskarström, Suécia, SE-31392
- Recrutamento
- Spenshult Hospital
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Contato:
- Igor Dobrydnjov, MD, PhD
- Número de telefone: +46-352635000
- E-mail: igor.dobrydnjov@spenshult.se
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a artroplastia de joelho ou quadril
Critério de exclusão:
- Sensibilidade aos anestésicos locais
- Outra razão para não usar anestésicos locais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Posição intracapsular
|
Posição do cateter para administração de anestesia local.
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Comparador Ativo: Posição extracapsular
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Posição do cateter para administração de anestesia local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Necessidade de outra analgesia pós-operatória.
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mobilidade do paciente nas primeiras 48 horas.
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Stefan Bergman, MD, PhD, R&D-center Spenshult
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FOUS09002
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