- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01050738
Znieczulenie miejscowe w chirurgii stawu kolanowego i stawu biodrowego u pacjentów z chorobą reumatyczną: pozycja cewnika pozatorebkowa i wewnątrztorebkowa
17 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Spenshult Hospital
Ból pooperacyjny jest częścią urazu chirurgicznego.
W chirurgii ortopedycznej często stosuje się artroplastykę stawów kolanowych i biodrowych.
Łagodzenie bólu pooperacyjnego może być skomplikowane.
Nową koncepcją uśmierzania bólu pooperacyjnego jest miejscowa analgezja nasiękowa (LIA).
Technika ta polega na pozostawieniu cewnika w polu operacyjnym i po zabiegu można zastosować znieczulenie miejscowe.
Celem jest brak lub niewielki ból przy minimalnych skutkach ubocznych.
Cewnik może być umieszczony wewnątrz- lub zewnątrztorebkowo.
Najlepsza pozycja nie jest znana.
Podstawowym celem jest zbadanie, czy położenie cewnika wpływa na potrzebę innej analgezji pooperacyjnej.
Drugim celem jest zbadanie, czy pozycja wpływa na mobilność pacjenta w ciągu pierwszych dwóch dni.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Igor Dobrydnjov, MD, PhD
- Numer telefonu: +46-352635000
- E-mail: igor.dobrydnjov@spenshult.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oskarström, Szwecja, SE-31392
- Rekrutacyjny
- Spenshult Hospital
-
Kontakt:
- Igor Dobrydnjov, MD, PhD
- Numer telefonu: +46-352635000
- E-mail: igor.dobrydnjov@spenshult.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegom artroplastyki stawu kolanowego lub biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- Wrażliwość na miejscowe środki znieczulające
- Inny powód, aby nie stosować środków miejscowo znieczulających
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Pozycja wewnątrztorebkowa
|
Pozycja cewnika do podawania znieczulenia miejscowego.
|
Aktywny komparator: Pozycja zewnątrztorebkowa
|
Pozycja cewnika do podawania znieczulenia miejscowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Konieczność zastosowania innej analgezji pooperacyjnej.
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Mobilność pacjenta w ciągu pierwszych 48 godzin.
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Stefan Bergman, MD, PhD, R&D-center Spenshult
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FOUS09002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozycja cewnika
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
University Hospital MuensterZakończonyUderzenie | DysfagiaNiemcy
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Cardiocenter...ZakończonyNadciśnienie | Odporny na konwencjonalną terapięCzechy
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalZakończonyCukrzyca | Nadciśnienie, Oporne | Terapia odnerwienia nerekHongkong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjnyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone