- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01050738
Lokal analgesi i knæ- og hipatroplastisk kirurgi hos patienter med reumatisk sygdom: ekstra- vs. intrakapsulær position af kateteret
17. august 2010 opdateret af: Spenshult Hospital
Postoperative smerter er en del af operationstraumer.
Ved ortopædkirurgi er artroplastisk udskiftning af knæ- og hofteled almindelige.
Postoperativ smertelindring kan være kompliceret.
Et nyt koncept for smertelindring postoperativt er lokal infiltrationsanalgesi (LIA).
Denne teknik indebærer, at et kateter efterlades i det kirurgiske område, og at lokalbedøvelse kan administreres efter operationen.
Målet er ingen eller kun få smerter med minimale bivirkninger.
Kateteret kan placeres intra- eller extracapsulare.
Den bedste placering kendes ikke.
Det primære formål er at undersøge, om placeringen af kateteret påvirker behovet for anden postoperativ analgesi.
Sekundært formål er at undersøge, om stillingen påvirker patientmobilitet inden for de første to dage.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Igor Dobrydnjov, MD, PhD
- Telefonnummer: +46-352635000
- E-mail: igor.dobrydnjov@spenshult.se
Studiesteder
-
-
-
Oskarström, Sverige, SE-31392
- Rekruttering
- Spenshult Hospital
-
Kontakt:
- Igor Dobrydnjov, MD, PhD
- Telefonnummer: +46-352635000
- E-mail: igor.dobrydnjov@spenshult.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår artroplastisk kirurgi i knæ eller hofte
Ekskluderingskriterier:
- Følsomhed over for lokalbedøvelse
- Anden grund til ikke at bruge lokalbedøvelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Intracapsulare position
|
Placering af kateter til administration af lokalbedøvelse.
|
Aktiv komparator: Ekstrakapsulære stilling
|
Placering af kateter til administration af lokalbedøvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Behov for anden postoperativ analgesi.
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Patientmobilitet inden for de første 48 timer.
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Stefan Bergman, MD, PhD, R&D-center Spenshult
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2010
Først opslået (Skøn)
15. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2010
Sidst verificeret
1. august 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FOUS09002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med Placering af kateter
-
National University of SingaporeRekrutteringAkut iskæmisk slagtilfældeSingapore
-
Sibel Serap CeylanAfsluttetSmerte | Stress | Enteral fodringsintoleranceKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringBlære funktion | Blæreintegritet | Ureteral integritet | Ureteral funktionForenede Stater
-
University Hospital, RouenIkke rekrutterer endnu
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationSkulderluksationForenede Stater
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetIntubation; SværtKorea, Republikken
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
Columbia UniversityTrukket tilbageIntra-abdominale infektioner
-
Hallym University Kangnam Sacred Heart HospitalIkke rekrutterer endnuIntubation; Svært eller mislykket