Analgesia Local en Cirugía Hipatroplástica y de Rodilla en Pacientes con Enfermedad Reumática: Posición Extra vs. Intracapsular del Catéter
17 de agosto de 2010 actualizado por: Spenshult Hospital
El dolor postoperatorio es parte del trauma quirúrgico.
En cirugía ortopédica, el reemplazo artroplástico de las articulaciones de la rodilla y la cadera es común.
El alivio del dolor postoperatorio puede ser complicado.
Un nuevo concepto para aliviar el dolor postoperatorio es la analgesia por infiltración local (LIA).
Esta técnica implica que se deja un catéter en el área quirúrgica y que se puede administrar anestesia local después de la cirugía.
El objetivo es que el dolor sea mínimo o nulo con efectos secundarios mínimos.
El catéter se puede colocar intra o extracapsular.
No se conoce la mejor posición.
El objetivo principal es estudiar si la posición del catéter afecta la necesidad de otra analgesia postoperatoria.
El objetivo secundario es estudiar si la posición afecta la movilidad del paciente en los dos primeros días.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Oskarström, Suecia, SE-31392
- Reclutamiento
- Spenshult Hospital
-
Contacto:
- Igor Dobrydnjov, MD, PhD
- Número de teléfono: +46-352635000
- Correo electrónico: igor.dobrydnjov@spenshult.se
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía artroplástica de rodilla o cadera.
Criterio de exclusión:
- Sensibilidad a los anestésicos locales
- Otra razón para no usar anestésicos locales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Posición intracapsular
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Posición del catéter para administración de anestesia local.
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|
Comparador activo: Posición extracapsular
|
Posición del catéter para administración de anestesia local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Necesidad de otra analgesia postoperatoria.
Periodo de tiempo: 48 horas
|
48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Movilidad del paciente en las primeras 48 horas.
Periodo de tiempo: 48 horas
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Stefan Bergman, MD, PhD, R&D-center Spenshult
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FOUS09002
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