- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01050738
Lokal analgesi vid knä- och hipatroplastikkirurgi hos patienter med reumatisk sjukdom: extra- vs. intrakapsulär position av katetern
17 augusti 2010 uppdaterad av: Spenshult Hospital
Postoperativ smärta är en del av operationstrauman.
Inom ortopedisk kirurgi är artroplastisk ersättning av knä- och höftleder vanliga.
Postoperativ smärtlindring kan vara komplicerad.
Ett nytt koncept för smärtlindring postoperativt är lokal infiltrationsanalgesi (LIA).
Denna teknik innebär att en kateter lämnas kvar i operationsområdet och att lokalbedövning kan ges efter operationen.
Målet är ingen eller endast liten smärta med minimala biverkningar.
Katetern kan placeras intra- eller extracapsulare.
Den bästa positionen är inte känd.
Det primära syftet är att studera om kateterpositionen påverkar behovet av annan postoperativ analgesi.
Sekundärt syfte är att studera om positionen påverkar patientrörlighet inom de första två dagarna.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oskarström, Sverige, SE-31392
- Rekrytering
- Spenshult Hospital
-
Kontakt:
- Igor Dobrydnjov, MD, PhD
- Telefonnummer: +46-352635000
- E-post: igor.dobrydnjov@spenshult.se
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår artroplastisk kirurgi i knä eller höft
Exklusions kriterier:
- Känslighet för lokalanestetika
- Andra skäl att inte använda lokalbedövningsmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Intrakapsulär position
|
Placering av kateter för administrering av lokalbedövning.
|
Aktiv komparator: Extracapsulare position
|
Placering av kateter för administrering av lokalbedövning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Behov av annan postoperativ analgesi.
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patientrörlighet inom de första 48 timmarna.
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Stefan Bergman, MD, PhD, R&D-center Spenshult
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 augusti 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2010
Senast verifierad
1 augusti 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FOUS09002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kateterns placering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Circassia LimitedAvslutadKattallergi | KattöverkänslighetKanada
-
Sibel Serap CeylanAvslutadSmärta | Påfrestning | Enteral matningsintoleransKalkon
-
Ajou University School of MedicineAvslutadIntubation; SvårtKorea, Republiken av
-
Rothman Institute OrthopaedicsAnmälan via inbjudanSkulderluxationFörenta staterna
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityOkänd
-
Alexandria UniversityAvslutadKritiskt sjuk | Ventilation och syresättning | Fet; PositioneringEgypten
-
Fundacion para la Salud Materno InfantilAvslutad
-
Circassia LimitedCetero Research, San Antonio; Adiga Life Sciences, Inc.Avslutad
-
University of Kansas Medical CenterAvslutadAllmän kirurgiFörenta staterna
-
Rutgers UniversityOkändDepression | ÅngeststörningarFörenta staterna