Analgésie locale en chirurgie du genou et hipatroplastique chez les patients atteints de maladies rhumatismales : position extra- ou intracapsulaire du cathéter
17 août 2010 mis à jour par: Spenshult Hospital
La douleur postopératoire fait partie du traumatisme chirurgical.
En chirurgie orthopédique, le remplacement artroplastique des articulations du genou et de la hanche est courant.
Le soulagement de la douleur postopératoire peut être compliqué.
Un nouveau concept pour soulager la douleur postopératoire est l'analgésie par infiltration locale (LIA).
Cette technique implique qu'un cathéter est laissé dans la zone chirurgicale et qu'une anesthésie locale peut être administrée après la chirurgie.
Le but est pas ou peu de douleur avec un minimum d'effets secondaires.
Le cathéter peut être placé intra- ou extracapsulaire.
La meilleure position n'est pas connue.
L'objectif principal est d'étudier si la position du cathéter affecte le besoin d'une autre analgésie postopératoire.
L'objectif secondaire est d'étudier si la position affecte la mobilité du patient dans les deux premiers jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Oskarström, Suède, SE-31392
- Recrutement
- Spenshult Hospital
-
Contact:
- Igor Dobrydnjov, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +46-352635000
- E-mail: igor.dobrydnjov@spenshult.se
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie arthroplastique du genou ou de la hanche
Critère d'exclusion:
- Sensibilité aux anesthésiques locaux
- Autre raison de ne pas utiliser d'anesthésiques locaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Position intracapsulaire
|
Position du cathéter pour l'administration de l'anesthésie locale.
|
|
Comparateur actif: Position extracapsulaire
|
Position du cathéter pour l'administration de l'anesthésie locale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nécessité d'autres analgésiques postopératoires.
Délai: 48 heures
|
48 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mobilité du patient dans les 48 premières heures.
Délai: 48 heures
|
48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Stefan Bergman, MD, PhD, R&D-center Spenshult
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2010
Première publication (Estimation)
15 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2010
Dernière vérification
1 août 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FOUS09002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .