高リスク糖尿病患者プログラムの有効性
2024年2月26日 更新者：Gaston Perman、Hospital Italiano de Buenos Aires
この研究の目的は、標的臓器損傷を伴う 2 型糖尿病患者の症例管理が、通常のケアと比較してケアの質を改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
223
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Buenos Aires、アルゼンチン、(C1181ACH)
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 糖尿病患者
- 18歳から80歳までの年齢
- 標的臓器の損傷（大血管または微小血管のいずれか）
- 参加に対する患者の同意
除外基準:
- 中度から重度の認知症
- 平均余命は1年未満
- 患者に介入するプライマリケア医からの否定が正当化された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ケース管理
ケースマネージャーによる患者のフォローアップ。
慢性ケアモデルに基づく介入。
介入は、自己管理教育、動機づけ面接、健康的なライフスタイル行動を修正および維持するための非薬理学的治療に関する個別カウンセリング、およびフォローアップです。
臨床目標が推奨基準から外れている場合は、ケースマネージャーがプライマリケア医および/または専門家と密接に連絡を取る。
薬理学的治療は推奨されておらず、医療専門家の個人的な基準によって管理されています。
ターゲットに焦点を当てます。
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ケースマネージャーによる患者のフォローアップ。
慢性ケアモデルに基づく介入。
介入は、自己管理教育、動機づけ面接、健康的なライフスタイル行動を修正および維持するための非薬理学的治療に関する個別カウンセリング、およびフォローアップです。
臨床目標が推奨基準から外れている場合は、ケースマネージャーがプライマリケア医および/または専門家と密接に連絡を取る。
薬理学的治療は推奨されておらず、医療専門家の個人的な基準によって管理されています。
ターゲットに焦点を当てます。
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プラセボコンパレーター：いつものケアグループ
かかりつけ医および/または専門家によって提供される通常のケア。
糖尿病教育ワークショップへの無料アクセス。
教育パンフレットの定期的な配信 (個人を対象としたものではありません)。
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患者のニーズと専門的基準に従って、プライマリケア医および/または専門家によって提供される通常のケア。
教育的糖尿病ワークショップと教育パンフレットへの無料アクセスが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高血圧、LDL-コレステロール、糖化ヘモグロビンの適切なコントロールを評価する複合結果
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ケアプロセスの質の測定
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gastón Perman, MD, MSc、Hospital Italiano de Buenos Aires
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月15日
最初の投稿 (推定)
2010年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1494 (CSL Behring)
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