Skuteczność programu dla pacjentów z cukrzycą wysokiego ryzyka
26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Gaston Perman, Hospital Italiano de Buenos Aires
Celem tego badania jest ustalenie, czy postępowanie w przypadku pacjentów z cukrzycą typu 2 z uszkodzeniem narządu docelowego poprawia jakość opieki w porównaniu ze zwykłą opieką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
223
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, (C1181ACH)
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą
- Wiek od 18 do 80 lat
- Uszkodzenie narządu docelowego (makronaczyniowego lub mikronaczyniowego)
- Zgoda pacjenta na udział
Kryteria wyłączenia:
- Umiarkowana do ciężkiej demencja
- Oczekiwana długość życia poniżej jednego roku
- Uzasadniona negatywna opinia lekarza pierwszego kontaktu na interwencję u pacjenta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zarzadzanie sprawą
Pacjenci obserwowani przez kierownika przypadku.
Interwencje oparte na modelu opieki przewlekłej.
Interwencje obejmują edukację w zakresie samozarządzania, rozmowy motywacyjne, zindywidualizowane doradztwo w zakresie leczenia niefarmakologicznego w celu modyfikacji i podtrzymania zachowań związanych ze zdrowym stylem życia oraz obserwację.
Bliski kontakt z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej i/lub specjalistą przez kierownika przypadku, jeśli cele kliniczne wykraczają poza zalecane standardy.
Leczenie farmakologiczne niezalecane, zarządzane według osobistych kryteriów pracowników służby zdrowia.
Skoncentruj się na celach.
|
Pacjenci obserwowani przez kierownika przypadku.
Interwencje oparte na modelu opieki przewlekłej.
Interwencje obejmują edukację w zakresie samozarządzania, rozmowy motywacyjne, zindywidualizowane doradztwo w zakresie leczenia niefarmakologicznego w celu modyfikacji i podtrzymania zachowań związanych ze zdrowym stylem życia oraz obserwację.
Bliski kontakt z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej i/lub specjalistą przez kierownika przypadku, jeśli cele kliniczne wykraczają poza zalecane standardy.
Leczenie farmakologiczne niezalecane, zarządzane według osobistych kryteriów pracowników służby zdrowia.
Skoncentruj się na celach.
|
|
Komparator placebo: Zwykła grupa opiekuńcza
Zwykła opieka zapewniana przez lekarza pierwszego kontaktu i/lub specjalistę.
Bezpłatny dostęp do warsztatów edukacyjnych dotyczących cukrzycy.
Regularne dostarczanie broszur edukacyjnych (nieskierowanych do osób).
|
Zwykła opieka świadczona przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i/lub specjalistę zgodnie z potrzebami pacjenta i kryteriami zawodowymi.
Obejmuje bezpłatny dostęp do edukacyjnych warsztatów diabetologicznych i broszur edukacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Łączny wynik oceniający odpowiednią kontrolę nadciśnienia, cholesterolu LDL i hemoglobiny glikowanej
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Miary procesu jakości opieki
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gastón Perman, MD, MSc, Hospital Italiano de Buenos Aires
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1494 (CSL Behring)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .