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高危糖尿病患者计划的有效性

2024年2月26日 更新者:Gaston Perman、Hospital Italiano de Buenos Aires
本研究的目的是确定与常规护理相比,伴有靶器官损害的 2 型糖尿病患者的病例管理是否提高了护理质量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

223

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Buenos Aires、阿根廷、(C1181ACH)
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 糖尿病患者
  • 年龄介乎18至80岁
  • 靶器官损伤(大血管或微血管)
  • 患者接受参与

排除标准:

  • 中度至重度痴呆
  • 预期寿命低于一年
  • 初级保健医生干预患者的合理否定。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:案例管理
患者由个案经理跟进。 基于慢性护理模型的干预措施。 干预措施包括自我管理教育、动机性访谈、非药物治疗的个性化咨询,以改变和维持健康的生活方式行为,以及随访。 如果临床目标超出推荐标准,则病例管理员与初级保健医生和/或专科医生密切联系。 不建议药物治疗,由医疗保健专业人员的个人标准管理。 专注于目标。
患者由个案经理跟进。 基于慢性护理模型的干预措施。 干预措施包括自我管理教育、动机性访谈、非药物治疗的个性化咨询,以改变和维持健康的生活方式行为,以及随访。 如果临床目标超出推荐标准,则病例管理员与初级保健医生和/或专科医生密切联系。 不建议药物治疗,由医疗保健专业人员的个人标准管理。 专注于目标。
安慰剂比较:常规护理组
由初级保健医生和/或专科医生提供的常规护理。 免费参加糖尿病教育研讨会。 定期提供教育手册(非针对个人)。
由初级保健医生和/或专科医生根据患者的需要和专业标准提供的常规护理。 包括免费参加糖尿病教育研讨会和教育手册。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估充分控制高血压、低密度脂蛋白胆固醇和糖化血红蛋白的综合结果
大体时间:两年
两年

次要结果测量

结果测量
大体时间
护理质量过程措施
大体时间:两年
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gastón Perman, MD, MSc、Hospital Italiano de Buenos Aires

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月15日

首次发布 (估计的)

2010年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月26日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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