Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et program for højrisikodiabetespatienter

26. februar 2024 opdateret af: Gaston Perman, Hospital Italiano de Buenos Aires
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om sagsbehandling for type 2-diabetespatienter med målorganskader forbedrer plejekvaliteten sammenlignet med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

223

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, (C1181ACH)
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diabetes mellitus
  • Alder mellem 18 og 80 år
  • Målorganskade (enten makrovaskulær eller mikrovaskulær)
  • Patientens accept af at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat til svær demens
  • Forventet levetid lavere end et år
  • Begrundet negativ fra primærlæge til at gribe patienten ind.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sagsbehandling
Patienter fulgt op af sagsbehandler. Interventioner baseret på Chronic Care Model. Interventioner er uddannelse i selvledelse, motiverende samtaler, individualiseret rådgivning om ikke-farmakologisk behandling for at ændre og opretholde sund livsstilsadfærd og opfølgning. Tæt kontakt med primærlæge og/eller specialist ved case manager, hvis de kliniske mål ligger uden for anbefalede standarder. Farmakologisk behandling ikke foreslået, styret af personlige kriterier fra sundhedspersonale. Fokus på mål.
Adfærdsmæssigt: Sagsbehandlerrådgivning
Patienter fulgt op af sagsbehandler. Interventioner baseret på Chronic Care Model. Interventioner er uddannelse i selvledelse, motiverende samtaler, individualiseret rådgivning om ikke-farmakologisk behandling for at ændre og opretholde sund livsstilsadfærd og opfølgning. Tæt kontakt med primærlæge og/eller specialist ved case manager, hvis de kliniske mål ligger uden for anbefalede standarder. Farmakologisk behandling ikke foreslået, styret af personlige kriterier fra sundhedspersonale. Fokus på mål.
Placebo komparator: Sædvanlig plejegruppe
Sædvanlig pleje ydet af primærlæge og/eller specialist. Gratis adgang til diabetesuddannelsesworkshops. Regelmæssig levering af undervisningsbrochurer (ikke personligt målrettet).
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje ydet af primærlæge og/eller speciallæge i henhold til patienters behov og faglige kriterier. Inkluderer gratis adgang til pædagogiske diabetes-workshops og pædagogiske brochurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kombineret resultat vurderer tilstrækkelig kontrol af hypertension, LDL-kolesterol og glykeret hæmoglobin
Tidsramme: To år
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvalitet af plejeprocesmål
Tidsramme: To år
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gastón Perman, MD, MSc, Hospital Italiano de Buenos Aires

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2010

Først opslået (Anslået)

18. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1494 (CSL Behring)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Sagsbehandlerrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner