Effektiviteten til et høyrisikodiabetespasientprogram
26. februar 2024 oppdatert av: Gaston Perman, Hospital Italiano de Buenos Aires
Hensikten med denne studien er å finne ut om saksbehandling for type 2-diabetespasienter med målorganskade forbedrer kvaliteten på omsorgen sammenlignet med vanlig behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
223
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, (C1181ACH)
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diabetes mellitus
- Alder mellom 18 og 80 år
- Målorganskade (enten makrovaskulær eller mikrovaskulær)
- Pasientens aksept for å delta
Ekskluderingskriterier:
- Moderat til alvorlig demens
- Forventet levealder lavere enn ett år
- Begrunnet negativ fra primærlege til å gripe inn i pasienten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Saksbehandling
Pasienter fulgt opp av saksbehandler.
Intervensjoner basert på Chronic Care Model.
Intervensjoner er selvledelsesutdanning, motiverende intervju, individualisert rådgivning om ikke-medikamentell behandling for å modifisere og opprettholde sunn livsstilsatferd, og oppfølging.
Tett kontakt med primærlege og/eller spesialist av saksbehandler, dersom kliniske mål ligger utenfor anbefalte standarder.
Farmakologisk behandling ikke foreslått, administrert av personlige kriterier fra helsepersonell.
Fokuser på mål.
|
Pasienter fulgt opp av saksbehandler.
Intervensjoner basert på Chronic Care Model.
Intervensjoner er selvledelsesutdanning, motiverende intervju, individualisert rådgivning om ikke-medikamentell behandling for å modifisere og opprettholde sunn livsstilsatferd, og oppfølging.
Tett kontakt med primærlege og/eller spesialist av saksbehandler, dersom kliniske mål ligger utenfor anbefalte standarder.
Farmakologisk behandling ikke foreslått, administrert av personlige kriterier fra helsepersonell.
Fokuser på mål.
|
|
Placebo komparator: Vanlig omsorgsgruppe
Vanlig behandling gitt av primærlege og/eller spesialist.
Gratis tilgang til diabetespedagogiske workshops.
Regelmessig levering av pedagogiske brosjyrer (ikke personlig målrettet).
|
Vanlig omsorg gitt av primærlege og/eller spesialist i henhold til pasientenes behov og faglige kriterier.
Inkluderer gratis tilgang til pedagogiske diabetesverksteder og pedagogiske brosjyrer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kombinert utfall som vurderer tilstrekkelig kontroll av hypertensjon, LDL-kolesterol og glykert hemoglobin
Tidsramme: To år
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvalitet på omsorgsprosessen tiltak
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gastón Perman, MD, MSc, Hospital Italiano de Buenos Aires
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2010
Først lagt ut (Antatt)
18. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1494 (CSL Behring)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .