Effektiviteten av ett högriskprogram för diabetespatienter
26 februari 2024 uppdaterad av: Gaston Perman, Hospital Italiano de Buenos Aires
Syftet med denna studie är att avgöra om fallhantering för typ 2-diabetespatienter med målorganskada förbättrar vårdens kvalitet jämfört med vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
223
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, (C1181ACH)
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diabetes mellitus
- Ålder mellan 18 och 80 år
- Skada på målorgan (antingen makrovaskulär eller mikrovaskulär)
- Patientens acceptans att delta
Exklusions kriterier:
- Måttlig till svår demens
- Förväntad livslängd lägre än ett år
- Berättigat negativt från primärvårdsläkare att ingripa patienten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ärendehantering
Patienterna följs upp av handläggare.
Insatser baserade på Chronic Care Model.
Interventioner är självledningsutbildning, motiverande intervjuer, individualiserad rådgivning om icke-farmakologisk behandling för att modifiera och upprätthålla hälsosamma livsstilsbeteenden och uppföljning.
Nära kontakt med primärvårdsläkare och/eller specialist av case manager, om kliniska mål ligger utanför rekommenderade standarder.
Farmakologisk behandling föreslås inte, hanteras av personliga kriterier från vårdpersonal.
Fokusera på mål.
|
Patienterna följs upp av handläggare.
Insatser baserade på Chronic Care Model.
Interventioner är självledningsutbildning, motiverande intervjuer, individualiserad rådgivning om icke-farmakologisk behandling för att modifiera och upprätthålla hälsosamma livsstilsbeteenden och uppföljning.
Nära kontakt med primärvårdsläkare och/eller specialist av case manager, om kliniska mål ligger utanför rekommenderade standarder.
Farmakologisk behandling föreslås inte, hanteras av personliga kriterier från vårdpersonal.
Fokusera på mål.
|
|
Placebo-jämförare: Vanlig vårdgrupp
Vanlig vård ges av primärvårdsläkare och/eller specialist.
Fri tillgång till utbildningsworkshops för diabetes.
Regelbunden leverans av utbildningsbroschyrer (ej personligt riktade).
|
Vanlig vård ges av primärvårdsläkare och/eller specialist enligt patienternas behov och professionella kriterier.
Inkluderar fri tillgång till utbildningskurser för diabetes och utbildningsbroschyrer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kombinerat resultat som bedömer adekvat kontroll av högt blodtryck, LDL-kolesterol och glykerat hemoglobin
Tidsram: Två år
|
Två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kvalitet i vården processåtgärder
Tidsram: Två år
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gastón Perman, MD, MSc, Hospital Italiano de Buenos Aires
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2010
Första postat (Beräknad)
18 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1494 (CSL Behring)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .