Эффективность программы для пациентов с диабетом высокого риска
26 февраля 2024 г. обновлено: Gaston Perman, Hospital Italiano de Buenos Aires
Целью данного исследования является определение того, улучшает ли ведение пациентов с диабетом 2 типа с поражением органов-мишеней качество медицинской помощи по сравнению с обычной помощью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
223
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, (C1181ACH)
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больные сахарным диабетом
- Возраст от 18 до 80 лет
- Поражение органа-мишени (макрососудистое или микрососудистое)
- Согласие пациента на участие
Критерий исключения:
- От умеренной до тяжелой деменции
- Ожидаемая продолжительность жизни менее одного года
- Оправданный отказ врача первичной медико-санитарной помощи на вмешательство пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Управление делом
Пациенты находятся под наблюдением куратора.
Вмешательства, основанные на модели ухода за хроническими больными.
Вмешательства включают обучение самоконтролю, мотивационное интервьюирование, индивидуальное консультирование по немедикаментозному лечению для изменения и поддержания здорового образа жизни и последующее наблюдение.
Тесный контакт с лечащим врачом и/или специалистом куратором, если клинические цели выходят за рамки рекомендуемых стандартов.
Фармакологическое лечение не предлагается, проводится по личным критериям медицинских работников.
Сосредоточьтесь на целях.
|
Пациенты находятся под наблюдением куратора.
Вмешательства, основанные на модели ухода за хроническими больными.
Вмешательства включают обучение самоконтролю, мотивационное интервьюирование, индивидуальное консультирование по немедикаментозному лечению для изменения и поддержания здорового образа жизни и последующее наблюдение.
Тесный контакт с лечащим врачом и/или специалистом куратором, если клинические цели выходят за рамки рекомендуемых стандартов.
Фармакологическое лечение не предлагается, проводится по личным критериям медицинских работников.
Сосредоточьтесь на целях.
|
|
Плацебо Компаратор: Обычная группа ухода
Обычная помощь, оказываемая лечащим врачом и/или специалистом.
Бесплатный доступ к образовательным семинарам по диабету.
Регулярная доставка образовательных брошюр (не адресных лично).
|
Обычная помощь, оказываемая лечащим врачом и/или специалистом в соответствии с потребностями пациентов и профессиональными критериями.
Включает бесплатный доступ к образовательным семинарам по диабету и образовательным брошюрам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Комбинированный исход, оценивающий адекватный контроль артериальной гипертензии, холестерина ЛПНП и гликированного гемоглобина
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Меры качества процесса ухода
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gastón Perman, MD, MSc, Hospital Italiano de Buenos Aires
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1494 (CSL Behring)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .