Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita programu pro vysoce rizikové diabetiky

26. února 2024 aktualizováno: Gaston Perman, Hospital Italiano de Buenos Aires
Účelem této studie je zjistit, zda case management u pacientů s diabetem 2. typu s poškozením cílových orgánů zlepšuje kvalitu péče ve srovnání s běžnou péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

223

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, (C1181ACH)
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetes mellitus
  • Věk mezi 18 a 80 lety
  • Poškození cílových orgánů (buď makrovaskulární nebo mikrovaskulární)
  • Souhlas pacienta s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Středně těžká až těžká demence
  • Očekávaná délka života nižší než jeden rok
  • Odůvodněné negativní od lékaře primární péče k zásahu u pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vedení případů
Pacienti sledováni case managerem. Intervence založené na modelu chronické péče. Intervencemi jsou sebemanažerské vzdělávání, motivační rozhovory, individualizované poradenství o nefarmakologické léčbě za účelem modifikace a udržení zdravého životního stylu a sledování. Pokud klinické cíle přesahují doporučené standardy, úzký kontakt s lékařem primární péče a/nebo specialistou případovým manažerem. Farmakologická léčba není navržena, řízena osobními kritérii zdravotnických pracovníků. Zaměřte se na cíle.
Behaviorální: Poradenství pro případ manažera
Pacienti sledováni case managerem. Intervence založené na modelu chronické péče. Intervencemi jsou sebemanažerské vzdělávání, motivační rozhovory, individualizované poradenství o nefarmakologické léčbě za účelem modifikace a udržení zdravého životního stylu a sledování. Pokud klinické cíle přesahují doporučené standardy, úzký kontakt s lékařem primární péče a/nebo specialistou případovým manažerem. Farmakologická léčba není navržena, řízena osobními kritérii zdravotnických pracovníků. Zaměřte se na cíle.
Komparátor placeba: Obvyklá pečovatelská skupina
Obvyklá péče poskytovaná lékařem primární péče a/nebo specialistou. Volný přístup do vzdělávacích workshopů o diabetu. Pravidelné doručování vzdělávacích brožur (nejsou osobně cílené).
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklá péče poskytovaná lékařem primární péče a/nebo specialistou podle potřeb pacientů a odborných kritérií. Zahrnuje bezplatný přístup ke vzdělávacím workshopům o diabetu a vzdělávacím brožurám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kombinovaný výsledek hodnotící adekvátní kontrolu hypertenze, LDL-cholesterolu a glykovaného hemoglobinu
Časové okno: Dva roky
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Opatření kvality procesu péče
Časové okno: Dva roky
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gastón Perman, MD, MSc, Hospital Italiano de Buenos Aires

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1494 (CSL Behring)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Poradenství pro případ manažera

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit