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Wirksamkeit eines Programms für Diabetiker mit hohem Risiko

26. Februar 2024 aktualisiert von: Gaston Perman, Hospital Italiano de Buenos Aires
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob das Fallmanagement für Typ-2-Diabetiker mit Zielorganschäden die Behandlungsqualität im Vergleich zur üblichen Behandlung verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

223

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, (C1181ACH)
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Diabetes mellitus
  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Schädigung des Zielorgans (entweder makrovaskulär oder mikrovaskulär)
  • Zustimmung des Patienten zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Mittelschwere bis schwere Demenz
  • Lebenserwartung unter einem Jahr
  • Begründete Verneinung des Hausarztes, den Patienten einzugreifen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fallmanagement
Patientennachsorge durch Fallmanager. Interventionen basierend auf dem Chronic Care Model. Interventionen sind Schulungen zum Selbstmanagement, motivierende Gesprächsführung, individuelle Beratung zu nicht-pharmakologischen Behandlungen, um ein gesundes Lebensstilverhalten zu ändern und aufrechtzuerhalten, und Nachsorge. Enger Kontakt mit dem Hausarzt und/oder Spezialisten durch den Fallmanager, wenn die klinischen Ziele außerhalb der empfohlenen Standards liegen. Pharmakologische Behandlung nicht empfohlen, verwaltet nach persönlichen Kriterien von Angehörigen der Gesundheitsberufe. Konzentrieren Sie sich auf Ziele.
Verhalten: Case-Manager-Beratung
Patientennachsorge durch Fallmanager. Interventionen basierend auf dem Chronic Care Model. Interventionen sind Schulungen zum Selbstmanagement, motivierende Gesprächsführung, individuelle Beratung zu nicht-pharmakologischen Behandlungen, um ein gesundes Lebensstilverhalten zu ändern und aufrechtzuerhalten, und Nachsorge. Enger Kontakt mit dem Hausarzt und/oder Spezialisten durch den Fallmanager, wenn die klinischen Ziele außerhalb der empfohlenen Standards liegen. Pharmakologische Behandlung nicht empfohlen, verwaltet nach persönlichen Kriterien von Angehörigen der Gesundheitsberufe. Konzentrieren Sie sich auf Ziele.
Placebo-Komparator: Übliche Betreuungsgruppe
Übliche Versorgung durch Hausarzt und/oder Facharzt. Kostenloser Zugang zu Diabetes-Bildungsworkshops. Regelmäßige Zustellung von Bildungsbroschüren (nicht personengebunden).
Sonstiges: Übliche Pflege
Übliche Versorgung durch Hausarzt und/oder Facharzt entsprechend den Bedürfnissen und fachlichen Kriterien des Patienten. Beinhaltet kostenlosen Zugang zu Diabetes-Schulungsworkshops und Schulungsbroschüren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kombiniertes Ergebnis zur Beurteilung einer angemessenen Kontrolle von Bluthochdruck, LDL-Cholesterin und glykiertem Hämoglobin
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maßnahmen zur Qualität des Pflegeprozesses
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Ermittler

  • Hauptermittler: Gastón Perman, MD, MSc, Hospital Italiano de Buenos Aires

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1494 (CSL Behring)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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