Effectiviteit van een programma voor diabetespatiënten met een hoog risico
26 februari 2024 bijgewerkt door: Gaston Perman, Hospital Italiano de Buenos Aires
Het doel van deze studie is om te bepalen of case management voor type 2 diabetespatiënten met doelorgaanschade de kwaliteit van zorg verbetert in vergelijking met gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
223
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, (C1181ACH)
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met diabetes mellitus
- Leeftijd tussen de 18 en 80 jaar
- Beschadiging van doelorganen (macrovasculair of microvasculair)
- Acceptatie van de patiënt om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Matige tot ernstige dementie
- Levensverwachting lager dan een jaar
- Gerechtvaardigd negatief van huisarts om tussenbeide te komen bij de patiënt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Casemanagement
Patiënten worden opgevolgd door de casemanager.
Interventies op basis van het Chronisch Zorgmodel.
Interventies zijn zelfmanagementeducatie, motiverende gespreksvoering, geïndividualiseerde counseling over niet-medicamenteuze behandelingen om een gezonde levensstijl aan te passen en te behouden, en follow-up.
Nauw contact met huisarts en/of specialist door casemanager, indien klinische doelen buiten de aanbevolen normen vallen.
Farmacologische behandeling niet voorgesteld, beheerd door persoonlijke criteria van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Focus op doelen.
|
Patiënten worden opgevolgd door de casemanager.
Interventies op basis van het Chronisch Zorgmodel.
Interventies zijn zelfmanagementeducatie, motiverende gespreksvoering, geïndividualiseerde counseling over niet-medicamenteuze behandelingen om een gezonde levensstijl aan te passen en te behouden, en follow-up.
Nauw contact met huisarts en/of specialist door casemanager, indien klinische doelen buiten de aanbevolen normen vallen.
Farmacologische behandeling niet voorgesteld, beheerd door persoonlijke criteria van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Focus op doelen.
|
|
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorggroep
Gebruikelijke zorg door huisarts en/of specialist.
Gratis toegang tot educatieve diabetesworkshops.
Regelmatige bezorging van educatieve brochures (niet persoonlijk gericht).
|
Gebruikelijke zorg verleend door huisarts en/of specialist volgens de behoeften van de patiënt en professionele criteria.
Inclusief gratis toegang tot educatieve diabetesworkshops en educatieve brochures.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gecombineerde uitkomst ter beoordeling van adequate controle van hypertensie, LDL-cholesterol en geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van het zorgproces maatregelen
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gastón Perman, MD, MSc, Hospital Italiano de Buenos Aires
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
18 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1494 (CSL Behring)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .