Eficácia de um programa para pacientes diabéticos de alto risco
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Gaston Perman, Hospital Italiano de Buenos Aires
O objetivo deste estudo é determinar se o gerenciamento de caso para pacientes diabéticos tipo 2 com lesão de órgão-alvo melhora a qualidade do atendimento em comparação com o atendimento usual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
223
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, (C1181ACH)
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes melito
- Idade entre 18 e 80 anos
- Dano ao órgão-alvo (macrovascular ou microvascular)
- Aceitação do paciente em participar
Critério de exclusão:
- Demência moderada a grave
- Esperança de vida inferior a um ano
- Negativa justificada do médico da atenção primária para intervir no paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Gestão de caso
Pacientes acompanhados pelo gerente de caso.
Intervenções baseadas no Modelo de Cuidados Crônicos.
As intervenções são educação de autogestão, entrevista motivacional, aconselhamento individualizado sobre tratamento não farmacológico para modificar e manter comportamentos de estilo de vida saudáveis e acompanhamento.
Contato próximo com médico de cuidados primários e/ou especialista pelo gerente de caso, se alvos clínicos estiverem fora dos padrões recomendados.
Tratamento farmacológico não sugerido, administrado a critério pessoal dos profissionais de saúde.
Concentre-se nos alvos.
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Pacientes acompanhados pelo gerente de caso.
Intervenções baseadas no Modelo de Cuidados Crônicos.
As intervenções são educação de autogestão, entrevista motivacional, aconselhamento individualizado sobre tratamento não farmacológico para modificar e manter comportamentos de estilo de vida saudáveis e acompanhamento.
Contato próximo com médico de cuidados primários e/ou especialista pelo gerente de caso, se alvos clínicos estiverem fora dos padrões recomendados.
Tratamento farmacológico não sugerido, administrado a critério pessoal dos profissionais de saúde.
Concentre-se nos alvos.
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Comparador de Placebo: Grupo de cuidados habituais
Cuidados habituais prestados por médico de cuidados primários e/ou especialista.
Acesso gratuito a oficinas educativas sobre diabetes.
Entrega regular de brochuras educativas (não direcionadas pessoalmente).
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Cuidados habituais prestados por médico de cuidados primários e/ou especialista de acordo com as necessidades dos doentes e critérios profissionais.
Inclui acesso gratuito a workshops educativos sobre diabetes e folhetos educativos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resultado combinado avaliando o controle adequado da hipertensão, colesterol LDL e hemoglobina glicada
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medidas do processo de qualidade do atendimento
Prazo: Dois anos
|
Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gastón Perman, MD, MSc, Hospital Italiano de Buenos Aires
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
18 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1494 (CSL Behring)
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