Eficacia de un programa de pacientes diabéticos de alto riesgo
26 de febrero de 2024 actualizado por: Gaston Perman, Hospital Italiano de Buenos Aires
El propósito de este estudio es determinar si el manejo de casos para pacientes diabéticos tipo 2 con daño de órgano diana mejora la calidad de la atención en comparación con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
223
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, (C1181ACH)
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diabetes mellitus
- Edad entre 18 y 80 años
- Daño a órganos diana (ya sea macrovascular o microvascular)
- Aceptación del paciente para participar
Criterio de exclusión:
- Demencia moderada a severa
- Esperanza de vida inferior a un año
- Negativa justificada del médico de atención primaria a intervenir al paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Gestión de casos
Pacientes seguidos por el administrador de casos.
Intervenciones basadas en el Modelo de Atención Crónica.
Las intervenciones son educación para el autocuidado, entrevistas motivacionales, asesoramiento individualizado sobre tratamientos no farmacológicos para modificar y mantener hábitos de vida saludables y seguimiento.
Contacto cercano con el médico de atención primaria y/o especialista por parte del administrador de casos, si los objetivos clínicos están fuera de los estándares recomendados.
Tratamiento farmacológico no sugerido, manejado por criterio personal de los profesionales de la salud.
Centrarse en los objetivos.
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Pacientes seguidos por el administrador de casos.
Intervenciones basadas en el Modelo de Atención Crónica.
Las intervenciones son educación para el autocuidado, entrevistas motivacionales, asesoramiento individualizado sobre tratamientos no farmacológicos para modificar y mantener hábitos de vida saludables y seguimiento.
Contacto cercano con el médico de atención primaria y/o especialista por parte del administrador de casos, si los objetivos clínicos están fuera de los estándares recomendados.
Tratamiento farmacológico no sugerido, manejado por criterio personal de los profesionales de la salud.
Centrarse en los objetivos.
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Comparador de placebos: Grupo de atención habitual
Atención habitual proporcionada por médico de atención primaria y/o especialista.
Acceso gratuito a talleres educativos sobre diabetes.
Entrega periódica de folletos educativos (no dirigidos personalmente).
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Atención habitual prestada por médico de atención primaria y/o especialista según las necesidades del paciente y criterio profesional.
Incluye acceso gratuito a talleres educativos sobre diabetes y folletos educativos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resultado combinado que evalúa el control adecuado de la hipertensión, el colesterol LDL y la hemoglobina glucosilada
Periodo de tiempo: Dos años
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Dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medidas del proceso de calidad de la atención
Periodo de tiempo: Dos años
|
Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gastón Perman, MD, MSc, Hospital Italiano de Buenos Aires
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1494 (CSL Behring)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .