Korkean riskin diabetespotilaiden ohjelman tehokkuus
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Gaston Perman, Hospital Italiano de Buenos Aires
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako kohde-elinvaurioita sairastavien tyypin 2 diabeetikkojen tapaushoito hoidon laatua tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
223
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, (C1181ACH)
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetes mellitusta sairastavat potilaat
- Ikä 18-80 vuotta
- Kohde-elinvaurio (joko makro- tai mikrovaskulaarinen)
- Potilaan suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea dementia
- Elinajanodote alle vuoden
- Perusterveydenhuollon lääkäriltä perusteltu negatiivinen potilaan puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tapausten hallinta
Potilaita seuraa tapausvastaava.
Kroonisen hoitomalliin perustuvat interventiot.
Interventioita ovat itsehallinnollinen koulutus, motivoiva haastattelu, yksilöllinen neuvonta ei-lääkehoidossa terveellisten elämäntapojen muokkaamiseksi ja ylläpitämiseksi sekä seuranta.
Jos kliiniset tavoitteet poikkeavat suositelluista standardeista, ota läheinen yhteys perusterveydenhuollon lääkäriin ja/tai erikoislääkäriin.
Lääkehoitoa ei ehdoteta, terveydenhuollon ammattilaisten henkilökohtaisten kriteerien mukaisesti.
Keskity kohteisiin.
|
Potilaita seuraa tapausvastaava.
Kroonisen hoitomalliin perustuvat interventiot.
Interventioita ovat itsehallinnollinen koulutus, motivoiva haastattelu, yksilöllinen neuvonta ei-lääkehoidossa terveellisten elämäntapojen muokkaamiseksi ja ylläpitämiseksi sekä seuranta.
Jos kliiniset tavoitteet poikkeavat suositelluista standardeista, ota läheinen yhteys perusterveydenhuollon lääkäriin ja/tai erikoislääkäriin.
Lääkehoitoa ei ehdoteta, terveydenhuollon ammattilaisten henkilökohtaisten kriteerien mukaisesti.
Keskity kohteisiin.
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
Perusterveydenhuollon lääkärin ja/tai erikoislääkärin antama tavallinen hoito.
Vapaa pääsy diabeteksen koulutuspajoihin.
Koulutusesitteiden säännöllinen toimitus (ei henkilökohtaisesti kohdistettuja).
|
Perusterveydenhuollon lääkärin ja/tai erikoislääkärin antama normaali hoito potilaan tarpeiden ja ammatillisten kriteerien mukaan.
Sisältää ilmaisen pääsyn koulutuksellisiin diabetestyöpajoihin ja koulutusesitteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhdistetty tulos, joka arvioi verenpaineen, LDL-kolesterolin ja glykoituneen hemoglobiinin riittävän hallinnan
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoitoprosessin toimenpiteiden laatu
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gastón Perman, MD, MSc, Hospital Italiano de Buenos Aires
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 18. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1494 (CSL Behring)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .