Efficacité d'un programme pour les patients diabétiques à haut risque
26 février 2024 mis à jour par: Gaston Perman, Hospital Italiano de Buenos Aires
Le but de cette étude est de déterminer si la prise en charge des patients diabétiques de type 2 présentant des lésions des organes cibles améliore la qualité des soins par rapport aux soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
223
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Buenos Aires, Argentine, (C1181ACH)
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de diabète sucré
- Âge entre 18 et 80 ans
- Dommages aux organes cibles (macrovasculaires ou microvasculaires)
- Acceptation du patient de participer
Critère d'exclusion:
- Démence modérée à sévère
- Espérance de vie inférieure à un an
- Négatif justifié du médecin de premier recours pour intervenir auprès du patient.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: La gestion de cas
Patients suivis par le gestionnaire de cas.
Interventions basées sur le modèle de soins chroniques.
Les interventions sont l'éducation à l'autogestion, les entrevues motivationnelles, les conseils personnalisés sur les traitements non pharmacologiques pour modifier et maintenir les habitudes de vie saines et le suivi.
Contact étroit avec le médecin de premier recours et/ou le spécialiste par le gestionnaire de cas, si les objectifs cliniques ne sont pas conformes aux normes recommandées.
Traitement pharmacologique non proposé, géré selon les critères personnels des professionnels de santé.
Concentrez-vous sur les cibles.
|
Patients suivis par le gestionnaire de cas.
Interventions basées sur le modèle de soins chroniques.
Les interventions sont l'éducation à l'autogestion, les entrevues motivationnelles, les conseils personnalisés sur les traitements non pharmacologiques pour modifier et maintenir les habitudes de vie saines et le suivi.
Contact étroit avec le médecin de premier recours et/ou le spécialiste par le gestionnaire de cas, si les objectifs cliniques ne sont pas conformes aux normes recommandées.
Traitement pharmacologique non proposé, géré selon les critères personnels des professionnels de santé.
Concentrez-vous sur les cibles.
|
|
Comparateur placebo: Groupe de soins habituels
Soins habituels dispensés par un médecin de premier recours et/ou un spécialiste.
Accès gratuit aux ateliers éducatifs sur le diabète.
Remise régulière de brochures pédagogiques (non ciblées personnellement).
|
Soins habituels prodigués par un médecin de premier recours et/ou un spécialiste selon les besoins des patients et les critères professionnels.
Comprend un accès gratuit à des ateliers éducatifs sur le diabète et à des brochures éducatives.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Résultat combiné évaluant un contrôle adéquat de l'hypertension, du cholestérol LDL et de l'hémoglobine glyquée
Délai: Deux ans
|
Deux ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesures du processus de qualité des soins
Délai: Deux ans
|
Deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gastón Perman, MD, MSc, Hospital Italiano de Buenos Aires
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2010
Première publication (Estimé)
18 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1494 (CSL Behring)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .