拡張期心不全患者の循環機能に対する運動ベースのリハビリテーションの効果
2015年2月25日 更新者:Fu Tieh Cheng、Chang Gung Memorial Hospital
この研究の目的は、運動ベースのリハビリテーションが拡張期心不全 (DHF) 患者の循環機能にどのように影響するかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この調査では、準実験計画が使用されます。
80 人の DHF 患者が、インフォームド コンセントを提供した後、Chang Gung Medical Foundation, Keelung Branch から募集されます。
これらの被験者は、訓練を受けたグループ (n=40) と対照グループ (n=40) に無作為に割り付けられます。
トレーニングを受けた被験者は、35 ~ 55 分間、予備心拍数の約 60 ~ 70% で自転車エルゴメーターでトレーニングされます (これには、10 分間のウォームアップ、15 ~ 35 分間のメイン エクササイズ、および 10 分間のクールダウンが含まれます)。ダウン) 1 日あたり、週 3 日、12 週間。
コントロール被験者は、通常の生活パターンを維持します。
被験者の体力、酸素輸送および運動中の骨格筋の利用、心血管機能および血行動態、血球パラメーター、RBC の変形および凝集、心筋損傷の血漿バイオマーカー、および血栓因子/反応は、トレーニング前の段階およびトレーニング後に測定されます。トレーニング プログラムの 8 週目と 12 週目。
実験結果は、記述統計 (パーセンテージ、平均、および標準偏差)、独立 t 検定、双方向 ANOVA、および双方向 ANCOVA によって分析されました。
以前の研究は主に収縮期心不全に焦点を当てており、拡張期心不全にはあまり焦点を当てていませんでした。
これらの患者の運動に対する生理学的反応を実現するために上記のパラメータを研究し、処方に適した運動強度を発見します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Keelung、台湾、104
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation of Keelung Chang Gung Memorial hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3 か月以内に最適な内科的治療を受け、さらに 4 週間、心臓病の発作や主要な心臓手術を免れることができます。
- LVEF>50%
除外基準:
- 不安定狭心症、
- 無代償性心不全、
- 過去4週間の心筋梗塞、
- 複雑な心室性不整脈、
- 運動に対する整形外科的または神経学的制限。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エクササイズ
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トレーニングを受けた被験者は、35 ~ 55 分間、予備心拍数の約 60 ~ 70% で自転車エルゴメーターでトレーニングされます (これには、10 分間のウォームアップ、15 ~ 35 分間のメイン エクササイズ、および 10 分間のクールダウンが含まれます)。ダウン) 1 日あたり、週 3 日、12 週間
他の名前:
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介入なし:コントロール
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心血管機能、酸素輸送、運動骨格筋の利用、血行動態などの体力
時間枠:一年
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血球パラメーター、RBC の変形と凝集、心筋損傷の血漿バイオマーカー、および血栓因子/反応は、ex 前と ex 後に変化します。
時間枠:一年
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:T'sang-T'ang Hsieh, MD、Chang Gung Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Paulus WJ, Tschope C, Sanderson JE, Rusconi C, Flachskampf FA, Rademakers FE, Marino P, Smiseth OA, De Keulenaer G, Leite-Moreira AF, Borbely A, Edes I, Handoko ML, Heymans S, Pezzali N, Pieske B, Dickstein K, Fraser AG, Brutsaert DL. How to diagnose diastolic heart failure: a consensus statement on the diagnosis of heart failure with normal left ventricular ejection fraction by the Heart Failure and Echocardiography Associations of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2007 Oct;28(20):2539-50. doi: 10.1093/eurheartj/ehm037. Epub 2007 Apr 11.
- Loimaala A, Groundstroem K, Rinne M, Nenonen A, Huhtala H, Vuori I. Exercise training does not improve myocardial diastolic tissue velocities in Type 2 diabetes. Cardiovasc Ultrasound. 2007 Sep 26;5:32. doi: 10.1186/1476-7120-5-32.
- Hunt SA, Abraham WT, Chin MH, Feldman AM, Francis GS, Ganiats TG, Jessup M, Konstam MA, Mancini DM, Michl K, Oates JA, Rahko PS, Silver MA, Stevenson LW, Yancy CW. 2009 focused update incorporated into the ACC/AHA 2005 Guidelines for the Diagnosis and Management of Heart Failure in Adults: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines: developed in collaboration with the International Society for Heart and Lung Transplantation. Circulation. 2009 Apr 14;119(14):e391-479. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192065. Epub 2009 Mar 26. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2010 Mar 30;121(12):e258.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Guazzi M, Myers J, Arena R. Cardiopulmonary exercise testing in the clinical and prognostic assessment of diastolic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2005 Nov 15;46(10):1883-90. doi: 10.1016/j.jacc.2005.07.051. Epub 2005 Oct 24.
- Maeder MT, Kaye DM. Heart failure with normal left ventricular ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2009 Mar 17;53(11):905-18. doi: 10.1016/j.jacc.2008.12.007.
- Fu TC, Yang NI, Wang CH, Cherng WJ, Chou SL, Pan TL, Wang JS. Aerobic Interval Training Elicits Different Hemodynamic Adaptations Between Heart Failure Patients with Preserved and Reduced Ejection Fraction. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jan;95(1):15-27. doi: 10.1097/PHM.0000000000000312.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月25日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。