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Effetto della riabilitazione basata sull'esercizio sulle funzioni circolatorie nei pazienti con insufficienza cardiaca diastolica

25 febbraio 2015 aggiornato da: Fu Tieh Cheng, Chang Gung Memorial Hospital
Lo scopo di questo studio è indagare come la riabilitazione basata sull'esercizio influenzi le funzioni circolatorie nei pazienti con insufficienza cardiaca diastolica (DHF).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questa indagine verrà utilizzato un disegno quasi sperimentale. Ottanta pazienti DHF saranno reclutati dalla Chang Gung Medical Foundation, Keelung Branch dopo aver fornito il consenso informato. Questi soggetti saranno randomizzati nei gruppi addestrati (n=40) e di controllo (n=40). I soggetti allenati verranno allenati su un cicloergometro a circa il 60-70% della riserva di frequenza cardiaca per 35-55 minuti (che includerà 10 minuti di riscaldamento, 15-35 minuti di esercizio principale e 10 minuti di raffreddamento). down) al giorno, 3 giorni alla settimana per 12 settimane. I soggetti di controllo manterranno il loro normale schema di vita. L'idoneità fisica dei soggetti, il trasporto di ossigeno e l'utilizzo dei muscoli scheletrici in esercizio, le funzioni cardiovascolari e l'emodinamica, i parametri delle cellule del sangue, la deformità e l'aggregazione dei globuli rossi, i biomarcatori plasmatici del danno miocardico e i fattori/reazioni trombotici saranno misurati nella fase pre-allenamento e dopo il 8a e 12a settimana del programma di allenamento. I risultati sperimentali sono stati analizzati mediante statistiche descrittive (percentuale, media e deviazione standard), test t indipendente, ANOVA a due vie e ANCOVA a due vie. Le ricerche precedenti si sono concentrate principalmente sullo scompenso cardiaco sistolico, meno sullo scompenso cardiaco diastolico. Studiamo il parametro di cui sopra per realizzare la risposta fisiologica all'esercizio di questi pazienti e scoprire l'intensità di esercizio appropriata per la prescrizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, 104
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation of Keelung Chang Gung Memorial hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • evento cardiaco con trattamento mediale ottimale entro 3 mesi e avere altre 4 settimane risparmiate da un attacco di malattia cardiaca o da una procedura cardiaca importante.
  • LVEF>50%

Criteri di esclusione:

  • angina pectoris instabile,
  • insufficienza cardiaca non compensata,
  • infarto del miocardio nelle ultime 4 settimane,
  • aritmie ventricolari complesse,
  • limitazioni ortopediche o neurologiche all'esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio
esercizio
Comportamentale: esercizio
I soggetti allenati verranno allenati su un cicloergometro a circa il 60-70% della riserva di frequenza cardiaca per 35-55 minuti (che includerà 10 minuti di riscaldamento, 15-35 minuti di esercizio principale e 10 minuti di raffreddamento). giù) al giorno, 3 giorni alla settimana per 12 settimane
Altri nomi:
  • comportamentale
Nessun intervento: Controllo
controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'idoneità fisica comprese le funzioni cardiovascolari, il trasporto di ossigeno e l'utilizzo dei muscoli scheletrici in esercizio e l'emodinamica
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
i parametri delle cellule del sangue, la deformità e l'aggregazione dei globuli rossi, i biomarcatori plasmatici del danno miocardico e i fattori/le reazioni trombotiche cambiano tra pre-ex e post-ex.
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: T'sang-T'ang Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 98-1374B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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