- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01053091
Efeito da reabilitação baseada em exercícios nas funções circulatórias em pacientes com insuficiência cardíaca diastólica
25 de fevereiro de 2015 atualizado por: Fu Tieh Cheng, Chang Gung Memorial Hospital
O objetivo deste estudo é investigar como a reabilitação baseada em exercícios influencia as funções circulatórias em pacientes com insuficiência cardíaca diastólica (ICD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um projeto quase-experimental será usado nesta investigação.
Oitenta pacientes com DHF serão recrutados da Chang Gung Medical Foundation, Keelung Branch, após terem fornecido consentimento informado.
Esses indivíduos serão randomizados nos grupos treinados (n=40) e controle (n=40).
Os sujeitos treinados serão treinados em uma bicicleta ergométrica em cerca de 60-70% da frequência cardíaca de reserva por 35-55 minutos (que incluirá 10 minutos de aquecimento, 15-35 minutos de exercício principal e 10 minutos de resfriamento). baixo) por dia, 3 dias por semana durante 12 semanas.
Os sujeitos de controle manterão seu padrão de vida normal.
A aptidão física dos participantes, transporte de oxigênio e utilização dos músculos esqueléticos em exercício, funções cardiovasculares e hemodinâmica, parâmetros de células sanguíneas, deformidade e agregação de hemácias, biomarcadores plasmáticos de dano miocárdico e fatores/reações trombóticas serão medidos no estágio pré-treinamento e após o treinamento. 8ª e 12ª semana do programa de treinamento.
Os resultados experimentais foram analisados por estatística descritiva (porcentagem, média e desvio padrão), teste t independente, ANOVA de duas vias e ANCOVA de duas vias.
Pesquisas anteriores foram focadas principalmente na insuficiência cardíaca sistólica, menos na insuficiência cardíaca diastólica.
Estudamos o parâmetro acima para perceber a resposta fisiológica ao exercício desses pacientes e descobrir a intensidade de exercício adequada para prescrição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Keelung, Taiwan, 104
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation of Keelung Chang Gung Memorial hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- evento cardíaco com tratamento mediano ideal dentro de 3 meses e mais 4 semanas poupado de ataque cardíaco ou procedimento cardíaco importante.
- FEVE>50%
Critério de exclusão:
- angina de peito instável,
- insuficiência cardíaca descompensada,
- infarto do miocárdio nas últimas 4 semanas,
- arritmias ventriculares complexas,
- limitações ortopédicas ou neurológicas ao exercício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercício
exercício
|
Os sujeitos treinados serão treinados em uma bicicleta ergométrica em cerca de 60-70% da frequência cardíaca de reserva por 35-55 minutos (que incluirá 10 minutos de aquecimento, 15-35 minutos de exercício principal e 10 minutos de resfriamento). baixo) por dia, 3 dias por semana durante 12 semanas
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Ao controle
ao controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
aptidão física, incluindo funções cardiovasculares, transporte de oxigênio e utilização de músculos esqueléticos em exercício e hemodinâmica
Prazo: um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
parâmetros de células sanguíneas, deformidade e agregação de hemácias, biomarcadores plasmáticos de dano miocárdico e fatores/reações trombóticas mudam entre pré-ex e pós-ex.
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: T'sang-T'ang Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Paulus WJ, Tschope C, Sanderson JE, Rusconi C, Flachskampf FA, Rademakers FE, Marino P, Smiseth OA, De Keulenaer G, Leite-Moreira AF, Borbely A, Edes I, Handoko ML, Heymans S, Pezzali N, Pieske B, Dickstein K, Fraser AG, Brutsaert DL. How to diagnose diastolic heart failure: a consensus statement on the diagnosis of heart failure with normal left ventricular ejection fraction by the Heart Failure and Echocardiography Associations of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2007 Oct;28(20):2539-50. doi: 10.1093/eurheartj/ehm037. Epub 2007 Apr 11.
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- Fu TC, Yang NI, Wang CH, Cherng WJ, Chou SL, Pan TL, Wang JS. Aerobic Interval Training Elicits Different Hemodynamic Adaptations Between Heart Failure Patients with Preserved and Reduced Ejection Fraction. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jan;95(1):15-27. doi: 10.1097/PHM.0000000000000312.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
21 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 98-1374B
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