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Efeito da reabilitação baseada em exercícios nas funções circulatórias em pacientes com insuficiência cardíaca diastólica

25 de fevereiro de 2015 atualizado por: Fu Tieh Cheng, Chang Gung Memorial Hospital
O objetivo deste estudo é investigar como a reabilitação baseada em exercícios influencia as funções circulatórias em pacientes com insuficiência cardíaca diastólica (ICD).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um projeto quase-experimental será usado nesta investigação. Oitenta pacientes com DHF serão recrutados da Chang Gung Medical Foundation, Keelung Branch, após terem fornecido consentimento informado. Esses indivíduos serão randomizados nos grupos treinados (n=40) e controle (n=40). Os sujeitos treinados serão treinados em uma bicicleta ergométrica em cerca de 60-70% da frequência cardíaca de reserva por 35-55 minutos (que incluirá 10 minutos de aquecimento, 15-35 minutos de exercício principal e 10 minutos de resfriamento). baixo) por dia, 3 dias por semana durante 12 semanas. Os sujeitos de controle manterão seu padrão de vida normal. A aptidão física dos participantes, transporte de oxigênio e utilização dos músculos esqueléticos em exercício, funções cardiovasculares e hemodinâmica, parâmetros de células sanguíneas, deformidade e agregação de hemácias, biomarcadores plasmáticos de dano miocárdico e fatores/reações trombóticas serão medidos no estágio pré-treinamento e após o treinamento. 8ª e 12ª semana do programa de treinamento. Os resultados experimentais foram analisados ​​por estatística descritiva (porcentagem, média e desvio padrão), teste t independente, ANOVA de duas vias e ANCOVA de duas vias. Pesquisas anteriores foram focadas principalmente na insuficiência cardíaca sistólica, menos na insuficiência cardíaca diastólica. Estudamos o parâmetro acima para perceber a resposta fisiológica ao exercício desses pacientes e descobrir a intensidade de exercício adequada para prescrição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Keelung, Taiwan, 104
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation of Keelung Chang Gung Memorial hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • evento cardíaco com tratamento mediano ideal dentro de 3 meses e mais 4 semanas poupado de ataque cardíaco ou procedimento cardíaco importante.
  • FEVE>50%

Critério de exclusão:

  • angina de peito instável,
  • insuficiência cardíaca descompensada,
  • infarto do miocárdio nas últimas 4 semanas,
  • arritmias ventriculares complexas,
  • limitações ortopédicas ou neurológicas ao exercício.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício
exercício
Os sujeitos treinados serão treinados em uma bicicleta ergométrica em cerca de 60-70% da frequência cardíaca de reserva por 35-55 minutos (que incluirá 10 minutos de aquecimento, 15-35 minutos de exercício principal e 10 minutos de resfriamento). baixo) por dia, 3 dias por semana durante 12 semanas
Outros nomes:
  • comportamental
Sem intervenção: Ao controle
ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
aptidão física, incluindo funções cardiovasculares, transporte de oxigênio e utilização de músculos esqueléticos em exercício e hemodinâmica
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
parâmetros de células sanguíneas, deformidade e agregação de hemácias, biomarcadores plasmáticos de dano miocárdico e fatores/reações trombóticas mudam entre pré-ex e pós-ex.
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: T'sang-T'ang Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

21 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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