Harjoituspohjaisen kuntoutuksen vaikutus verenkiertotoimintoihin potilailla, joilla on diastolinen sydämen vajaatoiminta
keskiviikko 25. helmikuuta 2015 päivittänyt: Fu Tieh Cheng, Chang Gung Memorial Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten harjoituspohjainen kuntoutus vaikuttaa verenkiertoon diastolisesta sydämen vajaatoiminnasta (DHF) kärsivillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään lähes kokeellista suunnittelua.
Kahdeksankymmentä DHF-potilasta rekrytoidaan Chang Gung Medical Foundationista, Keelung Branchista, kun he ovat antaneet tietoisen suostumuksen.
Nämä koehenkilöt satunnaistetaan koulutettuihin (n=40) ja kontrolliryhmiin (n=40).
Koulutetut koehenkilöt harjoitellaan polkupyöräergometrillä noin 60-70 % sykereservistä 35-55 minuuttia (johon sisältyy 10 min lämmittely, 15-35 min pääharjoittelu ja 10 min viilennys). alas) päivässä, 3 päivää viikossa 12 viikon ajan.
Kontrollihenkilöt säilyttävät normaalin elämäntapansa.
Koehenkilöiden fyysistä kuntoa, hapenkuljetusta ja harjoittavien luustolihasten käyttöä, sydän- ja verisuonitoimintoja ja hemodynamiikkaa, verisoluparametreja, punasolujen epämuodostumista ja aggregaatiota, sydänlihasvaurion plasman biomarkkereita ja tromboottisia tekijöitä/reaktioita mitataan harjoittelua edeltävässä vaiheessa ja sen jälkeen. Koulutusohjelman 8. ja 12. viikko.
Kokeelliset tulokset analysoitiin kuvaavilla tilastoilla (prosentti, keskiarvo ja standardipoikkeama), riippumattomalla t-testillä, kaksisuuntaisella ANOVAlla ja kaksisuuntaisella ANCOVAlla.
Aiemmat tutkimukset keskittyivät pääasiassa systoliseen sydämen vajaatoimintaan, vähemmän diastoliseen sydämen vajaatoimintaan.
Tutkimme yllä olevaa parametria ymmärtääksemme näiden potilaiden fysiologisen vasteen harjoitteluun ja löytääksemme sopivan harjoituksen intensiteetin reseptiä varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Keelung, Taiwan, 104
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation of Keelung Chang Gung Memorial hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydäntapahtuma optimaalisella mediaalisella hoidolla 3 kuukauden sisällä ja sinulla on vielä 4 viikkoa säästyneeltä sydänkohtaukselta tai suurelta sydäntoimenpiteeltä.
- LVEF> 50 %
Poissulkemiskriteerit:
- epästabiili angina pectoris,
- kompensoimaton sydämen vajaatoiminta,
- sydäninfarkti viimeisen 4 viikon aikana,
- monimutkaiset ventrikulaariset rytmihäiriöt,
- harjoituksen ortopediset tai neurologiset rajoitukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
|
Koulutetut koehenkilöt harjoitellaan polkupyöräergometrillä noin 60-70 % sykereservistä 35-55 minuuttia (johon sisältyy 10 min lämmittely, 15-35 min pääharjoittelu ja 10 min viilennys). alas) päivässä, 3 päivää viikossa 12 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
ohjata
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
fyysinen kunto mukaan lukien sydän- ja verisuonitoiminnot, hapen kuljetus sekä luustolihasten ja hemodynamiikan käyttö
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verisoluparametrit, punasolujen epämuodostumat ja aggregaatio, sydänlihasvaurion plasman biomarkkerit ja tromboottiset tekijät/reaktiot muuttuvat ennen ex- ja postex-välillä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: T'sang-T'ang Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Paulus WJ, Tschope C, Sanderson JE, Rusconi C, Flachskampf FA, Rademakers FE, Marino P, Smiseth OA, De Keulenaer G, Leite-Moreira AF, Borbely A, Edes I, Handoko ML, Heymans S, Pezzali N, Pieske B, Dickstein K, Fraser AG, Brutsaert DL. How to diagnose diastolic heart failure: a consensus statement on the diagnosis of heart failure with normal left ventricular ejection fraction by the Heart Failure and Echocardiography Associations of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2007 Oct;28(20):2539-50. doi: 10.1093/eurheartj/ehm037. Epub 2007 Apr 11.
- Loimaala A, Groundstroem K, Rinne M, Nenonen A, Huhtala H, Vuori I. Exercise training does not improve myocardial diastolic tissue velocities in Type 2 diabetes. Cardiovasc Ultrasound. 2007 Sep 26;5:32. doi: 10.1186/1476-7120-5-32.
- Hunt SA, Abraham WT, Chin MH, Feldman AM, Francis GS, Ganiats TG, Jessup M, Konstam MA, Mancini DM, Michl K, Oates JA, Rahko PS, Silver MA, Stevenson LW, Yancy CW. 2009 focused update incorporated into the ACC/AHA 2005 Guidelines for the Diagnosis and Management of Heart Failure in Adults: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines: developed in collaboration with the International Society for Heart and Lung Transplantation. Circulation. 2009 Apr 14;119(14):e391-479. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192065. Epub 2009 Mar 26. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2010 Mar 30;121(12):e258.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Guazzi M, Myers J, Arena R. Cardiopulmonary exercise testing in the clinical and prognostic assessment of diastolic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2005 Nov 15;46(10):1883-90. doi: 10.1016/j.jacc.2005.07.051. Epub 2005 Oct 24.
- Maeder MT, Kaye DM. Heart failure with normal left ventricular ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2009 Mar 17;53(11):905-18. doi: 10.1016/j.jacc.2008.12.007.
- Fu TC, Yang NI, Wang CH, Cherng WJ, Chou SL, Pan TL, Wang JS. Aerobic Interval Training Elicits Different Hemodynamic Adaptations Between Heart Failure Patients with Preserved and Reduced Ejection Fraction. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jan;95(1):15-27. doi: 10.1097/PHM.0000000000000312.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 98-1374B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .