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Effet de la réadaptation basée sur l'exercice sur les fonctions circulatoires chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque diastolique

25 février 2015 mis à jour par: Fu Tieh Cheng, Chang Gung Memorial Hospital
Le but de cette étude est d'étudier comment la rééducation basée sur l'exercice influence les fonctions circulatoires chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque diastolique (ICD).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un devis quasi-expérimental sera utilisé dans cette étude. Quatre-vingts patients DHF seront recrutés à la Chang Gung Medical Foundation, Keelung Branch après avoir fourni leur consentement éclairé. Ces sujets seront randomisés dans les groupes entraînés (n = 40) et témoins (n ​​= 40). Les sujets entraînés seront entraînés sur un vélo ergomètre à environ 60 à 70 % de la réserve de fréquence cardiaque pendant 35 à 55 minutes (cela comprendra 10 minutes d'échauffement, 15 à 35 minutes d'exercice principal et 10 minutes de récupération). vers le bas) par jour, 3 jours par semaine pendant 12 semaines. Les sujets témoins maintiendront leur mode de vie normal. La condition physique des sujets, le transport de l'oxygène et l'utilisation des muscles squelettiques, les fonctions cardiovasculaires et l'hémodynamique, les paramètres des cellules sanguines, la déformation et l'agrégation des globules rouges, les biomarqueurs plasmatiques des lésions myocardiques et les facteurs/réactions thrombotiques seront mesurés au stade de pré-entraînement et après le 8ème et 12ème semaine du programme de formation. Les résultats expérimentaux ont été analysés par des statistiques descriptives (pourcentage, moyenne et écart type), un test t indépendant, une ANOVA bidirectionnelle et une ANCOVA bidirectionnelle. Les recherches précédentes se concentraient principalement sur l'insuffisance cardiaque systolique, moins sur l'insuffisance cardiaque diastolique. Nous étudions le paramètre ci-dessus pour réaliser la réponse physiologique à l'exercice de ces patients et découvrir l'intensité d'exercice appropriée pour la prescription.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Keelung, Taïwan, 104
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation of Keelung Chang Gung Memorial hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • événement cardiaque avec un traitement médical optimal dans les 3 mois et avoir 4 semaines supplémentaires épargnées d'une crise cardiaque ou d'une intervention cardiaque majeure.
  • FEVG>50%

Critère d'exclusion:

  • angine de poitrine instable,
  • insuffisance cardiaque non compensée,
  • infarctus du myocarde au cours des 4 dernières semaines,
  • arythmies ventriculaires complexes,
  • limitations orthopédiques ou neurologiques à l'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercer
exercer
Les sujets entraînés seront entraînés sur un vélo ergomètre à environ 60 à 70 % de la réserve de fréquence cardiaque pendant 35 à 55 minutes (cela comprendra 10 minutes d'échauffement, 15 à 35 minutes d'exercice principal et 10 minutes de récupération). vers le bas) par jour, 3 jours par semaine pendant 12 semaines
Autres noms:
  • comportemental
Aucune intervention: Contrôle
contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
forme physique, y compris les fonctions cardiovasculaires, le transport de l'oxygène et l'utilisation des muscles squelettiques et de l'hémodynamique
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
les paramètres des cellules sanguines, la déformation et l'agrégation des globules rouges, les biomarqueurs plasmatiques des lésions myocardiques et les facteurs/réactions thrombotiques changent entre pré-ex et post-ex.
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: T'sang-T'ang Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2010

Première publication (Estimation)

21 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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