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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01053091
Effet de la réadaptation basée sur l'exercice sur les fonctions circulatoires chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque diastolique
25 février 2015 mis à jour par: Fu Tieh Cheng, Chang Gung Memorial Hospital
Le but de cette étude est d'étudier comment la rééducation basée sur l'exercice influence les fonctions circulatoires chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque diastolique (ICD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un devis quasi-expérimental sera utilisé dans cette étude.
Quatre-vingts patients DHF seront recrutés à la Chang Gung Medical Foundation, Keelung Branch après avoir fourni leur consentement éclairé.
Ces sujets seront randomisés dans les groupes entraînés (n = 40) et témoins (n = 40).
Les sujets entraînés seront entraînés sur un vélo ergomètre à environ 60 à 70 % de la réserve de fréquence cardiaque pendant 35 à 55 minutes (cela comprendra 10 minutes d'échauffement, 15 à 35 minutes d'exercice principal et 10 minutes de récupération). vers le bas) par jour, 3 jours par semaine pendant 12 semaines.
Les sujets témoins maintiendront leur mode de vie normal.
La condition physique des sujets, le transport de l'oxygène et l'utilisation des muscles squelettiques, les fonctions cardiovasculaires et l'hémodynamique, les paramètres des cellules sanguines, la déformation et l'agrégation des globules rouges, les biomarqueurs plasmatiques des lésions myocardiques et les facteurs/réactions thrombotiques seront mesurés au stade de pré-entraînement et après le 8ème et 12ème semaine du programme de formation.
Les résultats expérimentaux ont été analysés par des statistiques descriptives (pourcentage, moyenne et écart type), un test t indépendant, une ANOVA bidirectionnelle et une ANCOVA bidirectionnelle.
Les recherches précédentes se concentraient principalement sur l'insuffisance cardiaque systolique, moins sur l'insuffisance cardiaque diastolique.
Nous étudions le paramètre ci-dessus pour réaliser la réponse physiologique à l'exercice de ces patients et découvrir l'intensité d'exercice appropriée pour la prescription.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Keelung, Taïwan, 104
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation of Keelung Chang Gung Memorial hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- événement cardiaque avec un traitement médical optimal dans les 3 mois et avoir 4 semaines supplémentaires épargnées d'une crise cardiaque ou d'une intervention cardiaque majeure.
- FEVG>50%
Critère d'exclusion:
- angine de poitrine instable,
- insuffisance cardiaque non compensée,
- infarctus du myocarde au cours des 4 dernières semaines,
- arythmies ventriculaires complexes,
- limitations orthopédiques ou neurologiques à l'exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Exercer
exercer
|
Les sujets entraînés seront entraînés sur un vélo ergomètre à environ 60 à 70 % de la réserve de fréquence cardiaque pendant 35 à 55 minutes (cela comprendra 10 minutes d'échauffement, 15 à 35 minutes d'exercice principal et 10 minutes de récupération). vers le bas) par jour, 3 jours par semaine pendant 12 semaines
Autres noms:
|
Aucune intervention: Contrôle
contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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forme physique, y compris les fonctions cardiovasculaires, le transport de l'oxygène et l'utilisation des muscles squelettiques et de l'hémodynamique
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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les paramètres des cellules sanguines, la déformation et l'agrégation des globules rouges, les biomarqueurs plasmatiques des lésions myocardiques et les facteurs/réactions thrombotiques changent entre pré-ex et post-ex.
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: T'sang-T'ang Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Paulus WJ, Tschope C, Sanderson JE, Rusconi C, Flachskampf FA, Rademakers FE, Marino P, Smiseth OA, De Keulenaer G, Leite-Moreira AF, Borbely A, Edes I, Handoko ML, Heymans S, Pezzali N, Pieske B, Dickstein K, Fraser AG, Brutsaert DL. How to diagnose diastolic heart failure: a consensus statement on the diagnosis of heart failure with normal left ventricular ejection fraction by the Heart Failure and Echocardiography Associations of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2007 Oct;28(20):2539-50. doi: 10.1093/eurheartj/ehm037. Epub 2007 Apr 11.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2010
Première publication (Estimation)
21 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 98-1374B
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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